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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)的通告
(2020年第4号)
发布时间 : 2020-01-03 09:32    点击量:

经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十三批)。

特此通告。

附件:仿制药参比制剂目录(第二十三批)

                                                                                                          国家药监局

                                                                                                        2020年1月3日

附件

仿制药参比制剂目录(第二十三批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

23-1

艾地苯醌片

Idebenone Tablets/Raxone

150mg

片剂

Santhera Pharmaceuticals(Deutschland)GmbH.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-2

氨酚羟考酮片

Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET

325mg;5mg

片剂

Vintage Pharmaceuticals LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-3

枸橼酸托法替布缓释片

Tofacitinib Citrate Extended Releasetablets/XELJANZ XR

EQ 11mg base

片剂

Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-4

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/SEPTOCAINE

4%;EQ 0.017mg base/1.7ml(4%;EQ 0.01mg base/ml)

注射剂

Deproco Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-5

阿替卡因肾上腺素注射液

Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S Forte

1.7ml:盐酸阿替卡因40mg/ml+盐酸肾上腺素0.012mg/ml

注射剂

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-6

甲磺酸帕珠沙星注射液

Pazufloxacin Mesylate Injection/Pasil、Pazucross

300mg/100ml

注射剂

富⼠フイルム富⼭化学株式会社/⽥辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-7

甲磺酸帕珠沙星注射液

Pazufloxacin Mesylate Injection/Pasil、Pazucross

500mg/100ml

注射剂

富⼠フイルム富⼭化学株式会社/⽥辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-8

氨咖待因片

Acetaminophen, Caffeine And Codeine Phosphate Tablets /Nratio-LENOLTEC No. 1

每片含对乙酰氨基酚300mg,咖啡因15mg,磷酸可待因8mg

片剂

Teva Canada Limited

未进口原研药品

上市国加拿大

23-9

地屈孕酮片

Dydrogesterone Tablets /达芙通(Duphaston)

10mg

片剂

Abbott Healthcare Products B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

23-10

枸橼酸西地那非口崩片

Sildenafil Citrate Oral Disintegrating Tablets/Viagra

50mg

片剂

Pfizer Europe Ma Eeig

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-11

甲磺酸倍他司汀片

Betahistine Mesilate Tablets /Merislon

12mg

片剂

日本卫材株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-12

阿莫西林克拉维酸钾缓释片

Amoxicillin/Clavulanate Potassium

Modified Release Tablets/Augmentin Retard

1000mg/62.5 mg

片剂(缓释片剂)

Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A./N.V.

未进口原研药品

欧盟上市

23-13

甲硝唑注射液

Metronidazole Injection/Flagyl I.V. Rtu In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-14

甲硝唑注射液

Metronidazole Injection/

Metro I.V. In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

B Braun Medical Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-15

甲硝唑注射液

Metronidazole

Injection,/Metronidazole In Plastic Container

500mg/100ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-16

精氨酸谷氨酸注射液

L-Arginine L-Glutamate Hydrate Injection/Argimate

200ml:20g

注射剂

Eaファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-17

甲氨蝶呤钠片

Methotrexate Tablets

EQ 2.5mg base

片剂

Dava Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-18

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules

/Lenvima(乐卫玛)

4mg

胶囊剂

Eisai Europe Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-19

甲磺酸仑伐替尼胶囊

Lenvatinib Mesilate Capsules/Lenvima,Kisplyx

10mg

胶囊剂

Eisai GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-20

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

50mg

片剂

Metuchen Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-21

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

50mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-22

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

100mg

片剂

Metuchen Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-23

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

100mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-24

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Stendra

200mg

片剂

Metuchen Pharmaceuticals, LLC.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-25

阿伐那非片

Avanafil Tablets/Spedra

200mg

片剂

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-26

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

Esomeprazole Magnesium Enteric-Coated Capsules/NEXIUM

20mg

胶囊剂

Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-27

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

Esomeprazole Magnesium Enteric-Coated Capsules/NEXIUM

40mg

胶囊剂

Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-28

恩曲他滨胶囊

Emtricitabine Capsules/Emtriva

200mg

胶囊剂

Gilead Sciences, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-29

恩曲他滨口服溶液

Emtricitabine Oral Sulotions/Emtriva

10mg/ml

(170ml:1.7g)

口服溶液剂

Gilead Sciences, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-30

布洛芬缓释片

Ibuprofen Extended Release Tablets/Advil 12 Hour

600mg

片剂(缓释片)

Pfizer Consumer Healthcare

未进口原研药品

上市国加拿大

23-31

加替沙星滴眼液

Gatifloxacin Eye Drops/Gatiflo

0.3%

(5ml:15mg)

滴眼液

千寿製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-32

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Paracodin

10mg

片剂

Teofarma S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-33

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Df 118

30mg

片剂

Glaxosmithkline Limited

国内上市的原研药品

原研进口

23-34

酒石酸双氢可待因片

Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Df118

40mg

片剂

Martindale Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

23-35

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

60mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-36

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

90mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-37

酒石酸双氢可待因缓释片

Dihydrocodeine Tartrate Sustained Realese Tablets/Dhc

120mg

片剂(缓释片)

Mundipharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-38

酒石酸双氢可待因注射液

Dihydrocodeine Tartrate Injection

50mg/ml

(1ml:50mg)

注射剂

Martindale Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-39

阿瑞匹坦注射液

Aprepitant Injectable Emulsion /Cinvanti

18ml:130mg

注射剂

Heron Therapeutics, Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-40

奥贝胆酸片

Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA

10mg

片剂

Intercept Pharms Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-41

奥贝胆酸片

Obeticholic Acid Tablets /OCALIVA

5mg

片剂

Intercept Pharms Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-42

复方奥美拉唑干混悬剂

Compound Omeprazole For Suspension /ZEGERID

20mg/PACKET;1.68GM/PACKET

口服混悬剂(干混悬剂)

Salix Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-43

复方奥美拉唑干混悬剂

Compound Omeprazole For Suspension /ZEGERID

40mg/PACKET;1.68GM/PACKET

口服混悬剂(干混悬剂)

Salix Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-44

地塞米松磷酸钠注射液

Dexamethasone Sodium Phosphate Injection

10mg PHOSPHATE/ml

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-45

黄体酮注射液

Progesterone Injection/Progesterone

50mg/ml

(10ml)

注射剂

Actavis Laboratories Ut Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-46

酒石酸布托啡诺注射液

Butorphanol Tartrate Injection

1mg/ml(1ml:1mg)

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-47

酒石酸布托啡诺注射液

Butorphanol Tartrate Injection

2mg/ml(2ml:4mg)

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-48

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

10mg

片剂

Celgene Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-49

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

30mg

片剂

Celgene Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-50

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

10mg

片剂

Celgene GmbH,ZÜRich

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-51

阿普司特片

Apremilast Tablet /Otezla

30mg

片剂

Celgene GmbH,ZÜRich

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-52

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol/Qvar Redihaler

每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松40μg

气雾剂

Norton Waterford

未进口原研药品

美国橙皮书

23-53

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol/Qvar Redihaler

每瓶120揿,每揿含丙酸倍氯米松80μg

气雾剂

Norton Waterford

未进口原研药品

美国橙皮书

23-54

氨己烯酸片

Vigabatrin Tablets /Sabril

500mg

片剂

Lundbeck Pharmaceuticals LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-55

氨己烯酸片

Vigabatrin Tablets /Sabril

500mg

片剂

Sanofi Aventis

未进口原研药品

欧盟上市

23-56

帕拉米韦注射液

Peramivir Injection/Rapivab

200mg/20ml(10mg/Ml)

注射剂

Biocryst Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-57

培唑帕尼片

Pazopanib Tablets /Votrient(维全特)

200mg(按培唑帕尼计)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-58

培唑帕尼片

Pazopanib Tablets /Votrient(维全特)

400mg(按培唑帕尼计)

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-59

葡萄糖酸钙注射液

Calcium Gluconate Injection

1g/10ml(100mg/Ml)

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-60

普瑞巴林口服溶液

Pregabalin Oral Solution /Lyrica

20mg/Ml

(473ml)

口服溶液剂

Pf Prism CV

未进口原研药品

美国橙皮书

23-61

羟苯磺酸钙片

Calcium Dobesilate Tablets/Doxium

250mg

片剂

Om Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-62

曲安奈德注射液

Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension /Kenalog-40

40mg/Ml

注射剂

Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

23-63

醋酸去氨加压素口服溶液

Desmopressin Acetate Oral Solution /Niwinas

360ΜG/Ml

口服溶液剂

Gp-Pharm, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-64

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/Hiprex

1g

片剂

US Pharmaceutical Holdings Ii LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-65

马尿酸乌洛托品片

Methenamine Hippurate Tablets/Hiprex

1g

片剂

Meda AB/Meda Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-66

咪达那新片

Imidafenacin Tablets/Staybla

0.1mg

片剂

Ono Pharmaceutical Co.,Ltd./小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-67

咪唑斯汀缓释片

Mizolastine Sustained Release Tablets /Mizollen(皿治林)

10mg

片剂

(缓释片)

Therabel Pharmaceuticals Limited

国内上市的原研药品

原研进口

23-68

米诺地尔外用溶液

Minoxidil Topical Solution/Rogaine Extra Strength(For Men)

5% W/V

(60ml)

溶液剂

Johnson And Johnson Group

Consumer Companies

未进口原研药品

美国橙皮书

23-69

诺氟沙星滴眼液

Norfloxacin Ophthalmic Solution /バクシダール(Baccidal)

0.3%

(5ml)

滴眼液

杏林製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-70

去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-Release Tablets

50mg

片剂

(缓释片)

Alembic

Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-71

去甲文拉法辛缓释片

Desvenlafaxine Extended-Release Tablets

100mg

片剂

(缓释片)

Alembic

Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-72

去氧肾上腺素酮咯酸溶液

Phenylephrine And Ketorolac Intraocular Solution/Omidria

EQ 0.3% Base;EQ 1% Base(4ml)

眼用制剂

Omeros Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-73

乳酸环丙沙星氯化钠注射液

Ciprofloxacin Lactate And Sodium Chloride Injection/Ciprobay(西普乐)

按环丙沙星计100ml:环丙沙星0.2g与氯化钠0.9g

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-74

塞曲司特片

Seratrodast Tablets/Bronica

40mg

片剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

23-75

塞曲司特颗粒

Seratrodast Granules/Bronica

10% 1g

颗粒剂

Teva Takeda Yakuhin Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

23-76

噻托溴铵粉吸入剂

Tiotropium Bromide Powder For Inhalation/Spiriva(思力华)

18ΜG(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5ΜG)

吸入粉雾剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-77

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

20mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-78

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

10mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-79

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection

60mg/2ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-80

聚多卡醇注射液

Polidocanol Injection/Aethoxysklerol 1 %F

300mg/30ml

注射剂

chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-81

聚普瑞锌口腔崩解片

Polaprezinc Orally Disintegrating Tablets/Promac D

75mg

片剂

ゼリア新薬工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-82

克霉唑阴道片

Clotrimazole Vaginal Tablets/Canesten(凯妮汀)

0.5g

片剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-83

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml(300mg/2ml)

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-84

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml(600mg/4ml)

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-85

克林霉素磷酸酯注射液

Clindamycin Injection/Cleocin Phosphate

Eq 150mg Base/Ml(900mg/6ml)

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-86

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Prolonged-Release Tablets /Ranexa

375mg

片剂

(缓释片)

Menarini International Operations Luxembourg S.A

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-87

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Extended-Release Tablets /Ranexa

500mg

片剂

(缓释片)

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-88

雷诺嗪缓释片

Ranolazine Extended-Release Tablets /Ranexa

1GM

片剂

(缓释片)

Gilead Sciences Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-89

复方利多卡因乳膏

Lidocaine And Prilocaine Cream/Emla

每G含丙胺卡因25mg与利多卡因25mg

乳膏剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-90

膦甲酸钠注射液

Foscarnet Sodium Injection/Foscavir

2.4gm/100ml(6g/250ml)

注射剂

Clinigen Healthcare Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-91

磷酸奥司他韦干混悬剂

Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu

EQ 6mg Base/Ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-92

磷酸奥司他韦干混悬剂

Oseltamivir Phosphate For Oral Suspension/Tamiflu

12mg/Ml

口服混悬剂(干混悬剂)

Roche Registration GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-93

磷酸奥司他韦干糖浆

Oseltamivir Phosphate Dry Syrups /Tamiflu

3%

(30g)

干糖浆

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-94

硫酸镁注射液

Magnesium Sulfate Injection/Magnesium Sulfate

1gm/2ml(500mg/Ml)

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-95

氯化琥珀胆碱注射液

Suxamethonium Chloride Injection /Anectine

2ml:100mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-96

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 40mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-97

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 125mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-98

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 500mg Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-99

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 1GM Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-100

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate For Injection/SOLU-MEDROL

EQ 2GM Base/VIAL

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-101

布洛芬注射液(布洛芬氨丁三醇注射液)

Ibuprofen Solution For Injection/Pedea

10mg /2ml

(5 Mg/Ml)

注射剂

Orphan Europe Sarl/Recordati Rare Diseases

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-102

双氯芬酸钠注射液

Diclofenac Sodium Injection/Voltaren

3ml:75mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-103

顺铂注射液

Cisplatin Injection/Cisplatin

1mg/Ml

注射剂

Hq Specialty Pharma /Wg Critical Care, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-104

司替戊醇胶囊

Stiripentol Capsules/Diacomit

250mg

胶囊剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-105

司替戊醇胶囊

Stiripentol Capsules/Diacomit

500mg

胶囊剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-106

司替戊醇干混悬剂

Stiripentol For Suspension/Diacomit

250mg

干混悬剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-107

司替戊醇干混悬剂

Stiripentol For Suspension/Diacomit

500mg

干混悬剂

Biocodex

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-108

羧甲司坦糖浆

Carbocisteine Syrup/Bronchokod Children 2 Percent, Syrup

20mg/Ml

糖浆剂

Sanofi -Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

23-109

羧甲司坦糖浆

Carbocisteine Syrup/Bronchokod Adults, Syrup

50mg/Ml(125ml/瓶

250ml/瓶

300ml/瓶)

糖浆剂

Sanofi -Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

23-110

羧甲司坦口服溶液

Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod Without Sugar Children 2 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin

20mg/Ml(125ml/瓶

300ml/瓶)

口服溶液剂

Sanofi -Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

23-111

羧甲司坦口服溶液

Carbocisteine Oral Solution/Bronchokod Sugar-Free Adult 5 Percent, Oral Solution Sweetened With Sodium Saccharin

50mg/Ml(125ml/瓶

200ml/瓶

250ml/瓶

300ml/瓶)

口服溶液剂

Sanofi -Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

23-112

羧甲司坦干糖浆

Carbocisteine Dry Syrups/Mucodyne Ds 50%

500mg/G

(1g/包)

干糖浆剂

杏林製薬株式会社

国际公认的同种药品

日本橙皮书

23-113

头孢拉定干混悬剂

Cefradine For Suspension/Veloseftm

250mg/5ml

干混悬剂

Glaxosmithkline

未进口原研药品

上市国埃及

23-114

盐酸胺碘酮注射液

Amiodarone Hydrochloride Injection/Cordarone(可达龙)

3ml:0.15g

注射剂

Sanofi-Aventis France

国内上市的原研药品

原研进口

23-115

盐酸乌拉地尔注射液

Urapidil Hydrochloride Injection/Ebrantil(亚宁定)

5ml:25mg(以乌拉地尔计)

注射剂

Takeda GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-116

盐酸乌拉地尔注射液

Urapidil Hydrochloride Injection/Ebrantil

10ml:50mg(以乌拉地尔计)

注射剂

Takeda GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-117

盐酸阿比多尔片

Arbidol Hydrochloride Tablets /Арбидол

50mg

片剂

Фармстандарт-Лексредства

未进口原研药品

俄罗斯上市,产地俄罗斯

23-118

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/

Espumisan(柏西)

40mg/Ml

(30ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-119

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/

Espumisan(柏西)

40mg/Ml

(50ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-120

西甲硅油乳剂

Simethicone Emulsion/

Espumisan(柏西)

40mg/Ml

(250ml/瓶)

口服乳剂

Berlin-Chemie AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-121

盐酸纳洛酮注射液

Naloxone Hydrochloride Injection

1ml:0.4mg

注射剂

Hospira Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-122

盐酸纳洛酮注射液

Naloxone Hydrochloride Injection

2ml:2mg

注射剂

International Medication Systems , Limited

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-123

腺苷注射液

Adenosine Injection

2ml:6mg

注射剂

Akorn Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-124

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate Microspheres For Injection/SANDOSTATIN LAR(善龙)

10mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-125

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate Microspheres For Injection/SANDOSTATIN LAR(善龙)

20mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-126

注射用醋酸奥曲肽微球

Octreotide Acetate Microspheres For Injection/SANDOSTATIN LAR(善龙)

30mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-127

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg(100ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-128

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg(150ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-129

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg(200ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-130

盐酸氨溴索口服溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Solution/Mucosolvan

5ml:15mg(250ml)

口服溶液剂

Sanofi-Aventis GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

23-131

硝酸异山梨酯注射液

Isosorbide Dinitrate Injection/Isoket(异舒吉)

10mg:10ml

注射剂

Yinglian Health Pharmaceutical GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-132

妥布霉素滴眼液

Tobramycin Eye Drops/Tobrex(托百士)

0.3%(5ml:15mg)

滴眼剂

Novartis Pharma Nv

国内上市的原研药品

原研进口

23-133

头孢地尼胶囊

Cefdinir Capsules/Cefzon

50mg

胶囊剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-134

头孢地尼细粒剂

Cefdinir Granules /Cefzon

100mg/1g

细粒剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-135

他替瑞林片

Tartilelin Tablets/CEREDIST

5mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-136

他替瑞林口崩片

Tartilelin OD Tablets/CEREDIST

5mg

片剂

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-137

替加氟注射液

Tegafur Injection/Futraful

10ml:400mg

注射剂

大鵬薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-138

注射用右雷佐生

Dexrazoxane For Injection/Zinecard

250mg

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-139

注射用盐酸美法仑

Melphalan Hydrochloride For Injection/Alkeran

50mg

注射剂

Apotex Inc.

未进口原研药品(附带专用溶剂)

美国橙皮书

23-140

多种维生素注射液(13)

Multiple Vitamins For Infusion/Infuvite Pediatric

儿童型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Sandoz Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-141

多种维生素注射液(13)

Multiple Vitamins For Infusion/Infuvite Adult

成人型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Sandoz Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

23-142

注射用多种维生素(13)

Multiple Vitamins For Injection /M.V.I Pediatric

儿童型(单剂量包装)

注射剂

Hospira

未进口原研药品

美国橙皮书

23-143

多种维生素注射液(13)

Multiple Vitamins Injection/M.V.I Adult

成人型(单剂量及多剂量包装)

注射剂

Hospira

未进口原研药品

美国橙皮书

23-144

盐酸奥普力农注射液

Olprinone Hydrochloride Injection/Coretec

5mg:5ml

注射剂

日本ェ—ザィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-145

盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

Azelastine Hydrochloride Nasal Spray/Azep(爱赛平)

10ml:10mg,60喷,每喷0.14mg

鼻用喷雾剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

国内上市的原研药品

原研进口

23-146

盐酸多巴胺注射液

Dopamine Hydrochloride Injection

40mg/Ml(200mg:5ml)

注射剂

Hospira Inc

未在境内上市的原研

美国橙皮书

23-147

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection

250 Mg/20 Ml

注射剂

Hospira Vorldwide Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-148

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection

500 Mg/40 Ml

注射剂

Hospira Vorldwide,Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-149

盐酸多巴酚丁胺注射液

Dobutamine Hydrochloride Injection/Inotrex

20ml:250mg

注射剂

Pharmaserve-Lilly Saci

未进口原研药品

欧盟上市

23-150

盐酸多西环素胶囊

Doxycycline Hyclate Capsules/Doryx

100mg

胶囊剂

Mayne Pharma International Pty Ltd

未进口原研药品

上市国澳大利亚

23-151

盐酸雷莫司琼注射液

Ramosetron Hydrochloride Injection /Nasea

2ml:0.3mg

注射剂

LTLファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-152

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi(阿洛西)

5ml:0.25mg(以C19h24n2o计)

注射剂

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

23-153

盐酸帕洛诺司琼注射液

Palonosetron Hydrochloride Injection/Aloxi

Eq 0.075mg Base/1.5ml(0.05mg/Ml)(以C19h24n2o计)

注射剂

Helsinn Healthcare Sa

未进口原研药品

美国橙皮书

23-154

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

2.5mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-155

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

5mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-156

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

10mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-157

盐酸奈必洛尔片

Nebivolol Tablets/Bystolic

20mg(以C22h25f2no4计)

片剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-158

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /罗舒达(Latuda)

40mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

国内上市的原研药品

原研进口

23-159

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /Latuda

20mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-160

盐酸鲁拉西酮片

Lurasidone Hydrochloride Tablets /Latuda

80mg(以C28h36n4o2s·Hcl计)

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-161

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin Injection/Lincocin

Eq 300mg Base/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml、2ml、10ml)

注射剂

Pharmacia And Upjohn Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-162

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin Hydrochloride Injection/Lincocin

300mg/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml、2ml、5ml)

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-163

盐酸林可霉素注射液

Lincomycin Injection/Lincocin /Lincocine

300mg/Ml(以C18h34n2o6s计)(1ml、2ml)

注射剂

Pfizer

未进口原研药品

欧盟上市

23-164

盐酸利匹韦林片

Rilpivirine Tablets/Edurant(恩临)

25mg(以C22h18n6计)

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

23-165

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine

1%(以C14h22n2o•Hcl计)(2ml、10ml、30ml)

注射剂

Fresenius Kabi US a LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-166

盐酸利多卡因注射液

Lidocaine Hydrochloride Injection/Xylocaine; Xylocain; Xylocard

2%(以C14h22n2o•Hcl计)(5ml、10ml、20ml)

注射剂

Aspen

未进口原研药品

欧盟上市

23-167

盐酸利多卡因局部溶液

Lidocaine Hydrochloride Topical Solution /Xylocaine Solution

4%(以C14h22n2o•Hcl计)(20ml、100ml)

溶液剂

アスペンジャパン株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-168

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron

10mg/Ml(2.5ml:25mg)

注射剂

N.V. Organon

未进口原研药品

欧盟上市

23-169

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron(爱可松)

5ml:50mg

注射剂

N.V. Organon

国内上市的原研药品

原研进口

23-170

罗库溴铵注射液

Rocuronium Bromide Injection/Esmeron

10mg/Ml(10ml:100mg)

注射剂

N.V. Organon

未进口原研药品

欧盟上市

23-171

盐酸西替利嗪口服溶液

Cetitizine Hydrochloride Oral Solution/Zyrtec,Zirtek

1mg/Ml(60ml,75ml,100ml,150ml,200ml)

口服溶液剂

Ucb Pharma Sa/Ucb Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-172

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml:50mg

注射剂

Abbvie

未进口原研药品

欧盟上市

23-173

盐酸左布比卡因注射液

Levobupivacaine Hydrochloride Injection/Chirocaine

10ml:75mg

注射剂

Abbvie

未进口原研药品

欧盟上市

23-174

盐酸溴己新注射液

Bromhexine Hydrochloride Injection/Pectodil Or Bisolvon

2ml:4mg

注射剂

Sanofi - Aventis, S.A./Sanofi S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-175

盐酸溴己新注射液

Bromhexine Hydrochloride Injection/Bisolvon

2ml:4mg

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-176

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Pectodil

2mg/Ml(40ml)

吸入用溶液

Sanofi-Aventis, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-177

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Bisolvon

0.2%(40ml、100ml、250ml)

吸入用溶液

Sanofi Belgium

未进口原研药品

欧盟上市

23-178

吸入用盐酸溴己新溶液

Bromhexine Hydrochloride Solution For Inhalation/Bisolvon

0.2%(45ml、500ml)

吸入用溶液

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-179

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq 50mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-180

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq100mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-181

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq150mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-182

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq200mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-183

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Extended Release Tablets/Nucynta Er

Eq250mg Base

片剂

(缓释片)

Depo Nf Sub LLC A Sub Of Assertio Therapeutics Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-184

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

25mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-185

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

50mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-186

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

100mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-187

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

150mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-188

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

200mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-189

盐酸他喷他多缓释片

Tapentadol Hydrochloride Prolonged-Release Tablets/Palexia Retard /PALEXIA

250mg

片剂

(缓释片)

GrÜNenthal GmbH/GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-190

盐酸哌罗匹隆片

Perospirone Hydrochloride Tablets /Lullan

4mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-191

盐酸哌罗匹隆片

Perospirone Hydrochloride Tablets /Lullan

8mg

片剂

大日本住友製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-192

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%(15ml)

喷雾剂

glaxosmithkline Consumer Healthcare(UK)Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-193

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%(30ml)

喷雾剂

glaxosmithkline Consumer Healthcare(UK)Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-194

盐酸特比萘芬喷雾剂

Terbinafine Hydrochloride Spray /Lamisil

1%(125ml)

喷雾剂

Glaxosmithkline Consumer Healthcare

未进口原研药品

美国橙皮书

23-195

盐酸普萘洛尔注射液

Propranolol Hydrochloride Injection /Inderal

2ml:2mg

注射剂

アストラゼネカ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-196

盐酸曲马多注射液

Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal(舒敏)

2ml:100mg

注射剂

Grunenthal GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

23-197

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet /Zenon Neo

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O.

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-198

依折麦布瑞舒伐他汀钙片

Ezetimibe Rosuvastatin Calcium Film-Coated Tablet /Zenon Neo

依折麦布10mg/瑞舒伐他汀20mg

片剂

Sanofi-Aventis, S.R.O.

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-199

伊班膦酸钠注射液

Ibandronate Sodium Syringe For Intravenous Injection/Bonviva

1ml:1mg(以伊班膦酸计)

注射剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-200

伊班膦酸注射液

Ibandronic Acid Injection/邦罗力(Bondronat)

2ml:2mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma(Schweiz)Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-201

伊班膦酸注射液

Ibandronic Acid Concentrate For Solution For Infusion/Boniva

3ml:3mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma(Schweiz)Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-202

伊班膦酸钠注射液

Ibandronate Sodium Injection/Boniva

3ml:3mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Hoffmann La Roche Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-203

伊班膦酸注射液

Ibandronic Acid Injection/邦罗力(Bondronat)

6ml:6mg(以伊班膦酸计)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited/Roche Pharma(Schweiz)Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-204

依托泊苷注射液

Etoposide Injection/VEPESID

5ml:100mg

注射剂

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-205

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

1.0g

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-206

注射用氨苄西林钠

Ampicillin Sodium For Injection

2.0g

注射剂

Sandoz Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-207

注射用氨磷汀

Amifostine For Injection/ETHYOL

0.5g

注射剂

Clinigenhealthcare Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-208

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection

0.5g

注射剂

日本エーザイ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-209

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection/AZACTAM

1.0g

注射剂

Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

23-210

注射用氨曲南

Aztreonam For Injection/AZACTAM

2.0g

注射剂

Bristol Myers Squibb

未进口原研药品

美国橙皮书

23-211

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection /Zovirax

0.25g

注射剂

グラクソスミスクライン株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-212

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection/Zovirax

0.25g

注射剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-213

注射用阿昔洛韦

Aciclovir For Injection/Zovirax

0.5g

注射剂

Glaxo Smith Kline

未进口原研药品

欧盟互认上市

23-214

薁磺酸钠片

sodiumgualenatehydrate/Azunol

2mg

片剂

日本新薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

23-215

脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液

Lipid Emulsion(10%)/Amino Acids(15)And Glucose(20%)Injection/Clinomel

1000ml

注射剂

Baxter S.A.S

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

23-216

脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液

Lipid Emulsion(10%)/Amino Acids(15)And Glucose(20%)Injection/Clinomel

1500ml

注射剂

Baxter S.A.S

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

23-217

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液

Medium Long Chain Fat Emulsion /Amino Acid(16)/Glucose(36%)Electrolyte Injection

625ml

注射剂

B. Braun melsungen ag

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-218

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液

Medium Long Chain Fat Emulsion /Amino Acid(16)/Glucose(36%)Electrolyte Injection

1250ml

注射剂

B. Braun melsungen ag

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-219

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17)And Glucose(19%)Injection/Kabiven

1026ml

注射剂

Fresenius Kabi

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

23-220

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids(17)And Glucose(19%)Injection/Kabiven

2053ml

注射剂

Fresenius Kabi

国内上市的国际公认药品

国际公认进口

23-221

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

0.2%(10mg/5ml)

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-222

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

0.5%(10mg/2ml)

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-223

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

1%(20mg/2ml)

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-224

十四烷基硫酸钠注射液

Sodium Tetradecyl Sulphate Injection/Fibrovein

3%(60mg/2ml、(150mg/5ml)

注射剂

Std Pharmaceutical Products Ltd

国际公认的同种药品

欧盟互认上市

23-225

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

500 Mg/5 Ml

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-226

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/Bridion

Eq 500mg Base/5ml(Eq 100mg Base/Ml)

注射剂

Organon US a Inc A Sub Of Merck And Co Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-227

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON

20mg

注射剂

キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-228

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT

20mg

注射剂

丸石製薬株式会社/小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-229

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/XANBON

40mg

注射剂

キッセイ薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-230

注射用奥扎格雷钠

Ozagrel Sodium For Lnjection/CATACLOT

40mg

注射剂

丸石製薬株式会社/小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-231

注射用比阿培南

Biapenem For Injection/Omegacin

0.3g

注射剂

Meiji Seikaファルマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-232

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

Ademetionine 1,4 - Butanedisulfonate For Injection/Transmetil(思美泰)

0.5g(以腺苷蛋氨酸计)

注射剂

Abbott Laboratories De Mexico,S.A. De C.V.

国内上市的原研药品

原研进口

23-233

注射用更昔洛韦

Ganciclovir For Injection/Cymevene(赛美维)

0.5g(以更昔洛韦计)

注射剂

Roche Pharma(Schweiz)AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-234

注射用甲磺酸加贝酯

Gabexate Mesilate For Injection/FOY

100mg

注射剂

丸石製薬株式会社/小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-235

注射用甲磺酸加贝酯

Gabexate Mesilate For Injection/FOY

500mg

注射剂

丸石製薬株式会社/小野薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-236

注射用赖氨匹林

Lysine Acetylsalicylate For Injection/ASPEGIC

500mg/5ml(以乙酰水杨酸计)

注射剂

Sanofi Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

23-237

注射用赖氨匹林

Lysine Acetylsalicylate For Injection/ASPEGIC

1g(以乙酰水杨酸计)

注射剂

Sanofi Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

23-238

注射用利福平

Rifampin For Injection/RIFADIN

600mg

注射剂

Sanofi Aventis

US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-239

注射用利福平

Rifampin For Injection/Rifadin

600mg

注射剂

Sanofi S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-240

注射用头孢他啶阿维巴坦钠

Ceftazidime And Avibactam Sodium For Injection/Zavicefta(思福妥)

2.5g(C22H22N6O7S22.0g与C7H11N3O6S 0.5g)

注射剂

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

国内上市的原研药品

原研进口

23-241

注射用头孢他啶阿维巴坦钠

Ceftazidime And Avibactam For Injection/AVYCAZ

EQ0.5GM Base;2GM/VIAL

注射剂

Allergan Sales LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-242

注射用阿糖胞苷

Cytarabine For Injection/Cytosar(赛德萨)

0.1g

注射剂

Pfizer Italia S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-243

注射用阿糖胞苷

Cytarabine For Injection/Cytosar(赛德萨)

0.5g

注射剂

Pfizer Italia S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-244

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride For Injection/Farmorubicine

10mg

注射剂

Pfizer Holding France

未进口原研药品

欧盟上市

23-245

注射用盐酸表柔比星

Epirubicin Hydrochloride For Injection/Farmorubicina

50mg

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE/Pfizer Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-246

注射用盐酸头孢甲肟

Cefmenoxime Hydrochloride Fo Injection /BESTCALL

0.5g

注射剂

武⽥テバ薬品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-247

注射用盐酸头孢甲肟

Cefmenoxime Hydrochloride For Injection /BESTCALL

1g

注射剂

武⽥テバ薬品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-248

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/PANSPORIN

0.25g

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-249

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/Halospor

0.25g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-250

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/PANSPORIN

0.5g

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-251

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/Halospor

0.5g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-252

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/PANSPORIN

1.0g

注射剂

武田テバ薬品株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-253

注射用盐酸头孢替安

Cefotiam Hydrochloride For Injection/Halospor

1.0g

注射剂

富士フイルム富山化学株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-254

紫杉醇注射液

Paclitaxel Injection/Taxol(泰素)

5ml:30mg

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-255

左卡尼汀注射液

Levocarnitine Injection/Carnitene(可益能)

5ml:1g左卡尼汀

注射剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-256

左卡尼汀注射液

Levocarnitine Injection/Carnitene(可益能)

5ml:2g左卡尼汀

注射剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-257

左卡尼汀口服溶液

Levocarnitine Oral Solution

10ml:1g

口服溶液剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-258

左卡尼汀口服溶液

Levocarnitine Oral Solution

10ml:2g

口服溶液剂

ALFASIGMA S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-259

左羟丙哌嗪糖浆剂

Levodropropizine /LEVOTUSS

5ml:30mg

糖浆剂

Dompe Farmaceutici S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-260

左羟丙哌嗪糖浆剂

Levodropropizine /LEVOTUSS

10ml:60mg

糖浆剂

Dompe Farmaceutici S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-261

左西孟旦注射液

Levosimendan Injection/Simdax

5ml:12.5mg

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟互认可上市

23-262

硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

Nifuratel And Nystatin Vaginal Soft Capsules/Macmiror Complex(麦咪康帕)

每粒含硝呋太尔0.5g和制霉菌素200,000单位

胶囊剂

Polichem S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-263

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/Zinacef(西力欣)

0.75g(以头孢呋辛计)

注射剂

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

国内上市的原研药品

原研进口

23-264

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/CUROXIM

1g(以头孢呋辛计)(静脉注射,溶剂为注射用水)

注射剂

Glaxosmithkline S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-265

注射用头孢呋辛钠

Cefuroxime Sodium For Injection/CUROXIM

2g(以头孢呋辛计)

注射剂

Glaxosmithkline S.P.A.

未进口原研药品

欧盟上市

23-266

注射用头孢哌酮钠

Cefoperazone Sodium For Injection/CEFOBID

1g(以头孢哌酮计(静脉注射,溶剂为注射用水)

注射剂

Pfizer Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-267

注射用头孢哌酮钠

Cefoperazone Sodium For Injection/CEFOBID

2g(以头孢哌酮计)

注射剂

Pfizer Italia S.R.L.

未进口原研药品

欧盟上市

23-268

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/Claforan

0.5g

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-269

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/Claforan

1g

注射剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-270

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/ZARIVIZ/Claforan

1.0g(以头孢噻肟计)

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

23-271

注射用头孢噻肟钠

Cefotaxime Sodium For Injection/ZARIVIZ/Claforan

2.0g(以头孢噻肟计)

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市

23-272

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

10mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-273

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

50mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-274

注射用奈达铂

Nedaplatin For Injection/Aqupla

100mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

上市国日本

23-275

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride For Injectionn /MAXIPIME(马斯平)

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-276

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride For Injectionn /MAXIPIME(马斯平)

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

国内上市的原研药品

原研进口

23-277

注射用生长抑素

Somatostatin For Injection/Stilamin(思他宁)

3mg

注射剂

Merck(Schweiz)Ag

国内上市的原研药品

原研进口

23-278

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

500mg(以C19h17clfn3o5s计)

注射剂

Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis(Allergan Plc)/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

23-279

注射用氟氯西林钠

Flucloxacillin Sodium For Injection/Floxapen

1g(以C19h17clfn3o5s计)

注射剂

Accord Healthcare Limited/Teva Pharmaceutical Industries Ltd./Actavis(Allergan Plc)/Aurobindo Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市

23-280

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets

/Mucosolvan、Surbronc

30mg

片剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

23-281

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

125mg

片剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

23-282

泛昔洛韦片

Famciclovir Tablets/Famvir

250mg

片剂

Novartis

未进口原研药品

欧盟上市

23-283

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

750mg

片剂

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-284

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 750mg Base

片剂

Shire Development LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-285

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

1000mg

片剂

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

23-286

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 1gm Base

片剂

Shire Development LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-287

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan And Amlodipine Tablets/Twynsta

80mg/5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-288

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan And Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 5mg Base;80mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-289

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto

Sacubitril 97mg; Valsartan 103mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

23-290

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

0.5g

注射剂

Roche Pharma(Schweiz)AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-291

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

1g

注射剂

Roche Pharma(Schweiz)AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-292

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium For Injection/ROCEPHIN

2g

注射剂

Roche Pharma(Schweiz)AG

未进口原研药品

上市国瑞士

23-293

醋酸阿比特龙片

Abiraterone Acetate Tablets/Zytiga

500mg

片剂

Janssen-Cilag International N.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

23-294

醋酸阿比特龙片

Abiraterone Acetate Tablets/ZYTIGA

500mg

片剂

Janssen Biotech Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-295

硝苯地平控释片

Procardia XlExtended Release Tablet

30mg

片剂

Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-296

硝苯地平控释片

Procardia XlExtended Release Tablet

60mg

片剂

Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-297

硝苯地平控释片

Procardia XlExtended Release Tablet

90mg

片剂

Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-298

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/Dexdor

4ml:400ΜG

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

23-299

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/Dexdor

10ml:1000ΜG

注射剂

Orion Corporation

未进口原研药品

欧盟上市

23-300

注射用依前列醇钠

Epoprostenol For Injection/VELETRI

EQ 0.5mg Base/V IAL

注射剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-301

注射用依前列醇钠

Epoprostenol For Injection /VELETRI

EQ 1.5mg Base/V IAL

注射剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-302

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Memantine Hydrochloride

2mg/Ml(360ml)

口服溶液剂

Torrent Pharma Inc

国际公认的同种药品

美国橙皮书

23-303

硫辛酸注射液

Thioctic Acid Injection/

Alpha-Lipon 300 Stada(奥力宝)

12ml:300mg

注射剂

Stadapharm GmbH


产地德国

23-304

硫辛酸注射液

Thioctic Acid Injection/

Thioctacid 600t

24ml:600mg

注射剂

MEDA Pharma GmbH


欧盟上市(上市国德国)

23-305

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1%

(5ml:5mg)(分子量范围:50万~149万)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-306

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3%

(5ml:15mg)(分子量范围:50万~149万)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-307

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1%

(0.4ml:0.4mg)(分子量范围:50万~149万)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-308

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3%

(0.4ml:1.2mg)(分子量范围:50万~149万)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-309

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

20mg/2ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-310

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

80mg/8ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-311

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

160mg/16ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-312

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

20mg/Ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-313

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

80mg/4ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-314

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

160mg/8ml

注射剂

Hospira Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

23-315

注射用奥美拉唑钠

Omepralinjection20

20mg

注射剂

アストラゼネカ株式会社(阿斯利康公司)

未进口原研药品

日本上市

23-316

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

Compound Amino Acids Injection(18aa-Ⅶ)/Aminic

200ml:20.650g(总氨基酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

23-317

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

Nutriflex Lipid Peri

1875ml

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-318

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

Nutriflex Lipid Peri

1250ml

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

原研进口

23-319

复方氨基酸(15AA-Ⅰ)/葡萄糖电解质注射液

Compound Amino Acids(15aa-Ⅰ),Glucose And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5

2000ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

23-320

结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

Structokabiven PI

1206ml/袋

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

23-321

结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

Structokabiven PI

1904ml/袋

注射剂

Fresenius Kabi AB

未进口原研药品

欧盟上市

23-322

盐酸拉贝洛尔注射液

Labetalol Hydrochloride Injection /Trandate

5mg/Ml

(10ml)

注射剂

Aspen Pharma Schweiz GmbH/Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

23-323

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine Dihydrochloride Oral Solution / XYZAL

0.5mg/Ml(10,15,20ml)

口服溶液剂

UCB Pharma GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

23-324

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine Dihydrochloride Oral Solution / XYZAL

0.5mg/Ml(148ml)

口服溶液剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

23-325

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops/ Fml(艾氟龙)

0.1%(5ml:5mg)

滴眼剂

Allergan Pharmaceuticals(Ireland)Ltd.,Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

23-326

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops

0.1%(5ml:5mg)

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-327

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops

0.02%(5ml:1mg)

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

23-328

枸橼酸咖啡因注射液

Caffeine Citrate Injection /Cafcit

3ml:60mg

(相当于咖啡因30mg)

注射剂

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

23-329

枸橼酸咖啡因注射液

Caffeine Citrate Injection / Peyona

1ml:20mg

(相当于咖啡因10mg)

注射剂

Chiesi Farmaceutici Spa


国际公认进口

23-330

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

200ml:甘油20g,果糖10g,氯化钠1.8g

注射剂

太陽ファルマ株式会社//中外製薬株式会社。

未进口原研药品

日本上市

23-331

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

300ml:甘油30g,果糖15g,氯化钠2.7g

注射剂

太陽ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

未进口原研药品

日本上市

23-332

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

500ml:甘油50g,果糖25g,氯化钠4.5g

注射剂

太陽ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

未进口原研药品

日本上市

23-333

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta

60mg

胶囊

Eli Lilly And Co

未进口原研药品

美国橙皮书

23-334

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril

3ml:300mg

注射液

Desitin Medicines GmbH


欧盟上市

23-335

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate For Intravenous Injection/Orfiril

10ml:1g

注射液

Desitin Medicines GmbH


欧盟上市

23-336

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection

100mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

国内上市的原研药品

原研进口

23-337

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection

250mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

国内上市的原研药品

原研进口

23-338

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long

Chain Fat Emulsion Injection

500mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

国内上市的原研药品

原研进口

21-103

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride For Injection/Gemzar(健择)

200 mg(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

Eli Lilly And Company/Lilly France

国内上市的原研药品

增加原研进口在售产品持证商

21-104

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride For Injection/Gemzar(健择)

1g(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

Eli Lilly And Company/Lilly France

国内上市的原研药品

增加原研进口在售产品持证商

22-220

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone Hydrochloride Extended-Release Tablets /JURNISTA

16mg

片剂

(缓释片)

Janssen-Cilag SPA/Janssen-Cilag GmbH/Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

勘误持证商

欧盟上市

22-355

西他沙星片

Sitafloxacin Tablets

50mg

片剂

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

国内上市的原研药品

勘误持证商

22-356

头孢地尼细粒剂

Cefdinir Fine Granules/Cefzon

50mg/0.5g

细粒剂

astellaspharma Inc.

未进口原研药品

日本上市

勘误剂型,日本上市原研剂型为细粒剂

22-493

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride For Injection /Treanda

25mg

注射剂

Cephalon, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

勘误持证商为:

Cephalon, Inc.,销售商为:TEVA Pharmaceuticals USA, Inc.

备注

1.未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究,通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。












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