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仿制药参比制剂目录(第二十一批)
发布时间 : 2019-08-06 09:15    点击量:

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

21-1

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan(得普利麻)

20mL:0.2g

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品


21-2

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius(静安)

20mL:0.2g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


21-3

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan(得普利麻)

50mL:0.5g

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品


21-4

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius(静安)

50mL:0.5g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


21-5

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan(得普利麻)

50mL:1g

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品


21-6

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 2% Fresenius(静安)

50mL:1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


21-7

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

10mL:0.1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


21-8

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

20mL:0.1g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


21-9

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

20mL:0.2g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


21-10

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

20mL:0.2g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


21-11

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

50mL:0.5g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


21-12

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

50mL:0.5g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


21-13

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

50mL:1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


21-14

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

50mL:1g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


21-15

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection-

100mL:1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品


21-16

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

100mL:1g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


21-17

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium For Injection/Nexium(耐信)

40mg

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品


21-18

盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

10mg/ml

(10ml:100mg)

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

21-19

盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

1g/100ml

(250ml:2500mg)

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

21-20

盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

2g/100ml

(100ml:2000mg)

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

21-21

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

5mg/ml(5ml)

(5ml:25mg)

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-22

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

5mg/ml(20ml)

(20ml:100mg)

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-23

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

25mg/ml(2ml)

(2ml:50mg)

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-24

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

25mg/ml(10ml)

(10ml:250mg)

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-25

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

25mg/ml

(50ml:1250mg)

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-26

盐酸氨溴索注射液

Ambroxol Hydrochloride Injection/Mucosolvan(沐舒坦)

2mL:15mg

注射剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH& Co. KG

国内上市的原研药品


21-27

吸入用盐酸氨溴索溶液

Ambroxol Hydrochloride Solution For Inhalation/Mucosolvan

2mL:15mg

吸入用溶液剂

Sanofi S.P.A/Boehringer Ingelheim Italia S.P.A

未进口原研药

欧盟上市(上市国意大利)

21-28

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran(Flexi-amp)

2mL:4mg(2mg/ml)

注射剂

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

21-29

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran(Flexi-amp)

4mL:8mg(2mg/ml)

注射剂

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

21-30

昂丹司琼口溶膜

Ondansetron Oral Soluble Film/Zuplenz

4MG

口溶

膜剂

Midatech Pharma Us Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-31

昂丹司琼口溶膜

Ondansetron Oral Soluble Film/Zuplenz

8MG

口溶

膜剂

Midatech Pharma Us Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-32

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride Eye Drops/Patanol(帕坦洛)

0.1%

(5mL:5mg,以C21H23NO3计)

眼用

制剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品


21-33

注射用比伐芦定

Bivalirudin For Injection/Angiomax

0.25g

注射剂

Sandoz Inc./The Medicines Company

未进口原研药品

美国橙皮书

21-34

阿加曲班注射液

Argatroban Injection/NOVASTAN

(诺保思泰)

2mL:10mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

国内上市的原研药品


21-35

阿仑膦酸钠氯化钠注射液

Alendronate Sodium And Sodium Chloride Injection/Bonalon

100mL:阿仑膦酸900μg

注射剂

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-36

注射用阿扎胞苷

Azacitidine For Injection/Vidaza(维达莎)

100mg

注射剂

Celgene Europe Ltd.

国内上市的原研药品


21-37

非布司他片

Febuxostat Tablets/Feburic(菲布力)

20mg

片剂

Teijin Pharma Limited

国内上市的原研药品


21-38

非布司他片

Febuxostat Tablets/Feburic(菲布力)

40mg

片剂

Teijin Pharma Limited

国内上市的原研药品


21-39

注射用伏立康唑

Voriconazole for Injection/Vfend(威凡)

0.2g

注射剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品


21-40

注射用唑来膦酸浓溶液

Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa

5ml:4mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


21-41

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/Aclasta(密固达)

100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计)

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品


21-42

氟比洛芬酯注射液

Flurbiprofen Axetil Injection/Ropion

5ml:50mg

注射剂

日本科研制药株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-43

盐酸法舒地尔注射液

Fasudil Hydrochloride Injection/Eril

(依立卢)

2ml:30mg

注射剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品


21-44

碘海醇注射液

Iohexol Injection/Omnipaque(欧乃派克)

350mg I/ml×500ml

(含碘海醇377.5g)

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品


21-45

碘海醇注射液

Iohexol Injection/Omnipaque(欧乃派克)

300mg I/ml×500ml

(含碘海醇323.5g)

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品


21-46

碘海醇注射液

Iohexol Injection/Omnipaque(欧乃派克)

240mg I/ml× 50ml

(含碘海醇25.88g)

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品


21-47

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克)

50ml:13.5g(I)

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品


21-48

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克)

50ml:16g(I)

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品


21-49

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克)

32g(I)/100ml/瓶

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品


21-50

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克)

27g(I)/100ml/瓶

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品


21-51

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

100ml:40g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-52

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

100ml:25g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-53

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

100ml:30g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-54

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

100ml:35g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-55

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

200ml:60g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-56

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

200ml:80g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-57

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

50ml:12.5g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-58

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

50ml:15g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-59

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

50ml:17.5g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-60

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

50ml:20g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-61

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

75ml:22.5g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-62

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

7.5g(I)/50ml/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-63

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

37.5g(I)/250ml/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-64

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

37g(I)/100ml/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-65

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

30g(I)/100 ml/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-66

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

60g(I)/200ml/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-67

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

9g(I)/30ml/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-68

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

15g(I)/50ml/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-69

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

74g(I)/200ml/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品


21-70

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)/--

100 ml/瓶

注射剂

Fresenius Kabi Austria Gmbh

国内上市的原研药品


21-71

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)/--

250 ml/瓶

注射剂

Fresenius Kabi Austria Gmbh

国内上市的原研药品


21-72

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)/--

500 ml/瓶

注射剂

Fresenius Kabi Austria Gmbh

国内上市的原研药品


21-73

注射用多立培南

Doripenem For Injection/Finibax

0.25g

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-74

注射用多立培南

Doripenem For Injection/Finibax

0.5g

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-75

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

Colistimethate For Injection/Coly-Mycin M

EQ 150mg BASE/VIAL

注射剂

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-76

多索茶碱注射液

Doxofylline Injection/--

10 ml:0.1g

注射剂

Abc Farmaceutici SPA

国内上市的原研药品


21-77

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere(泰索帝)

0.5 ml:20mg

注射剂

Aventis Pharma S.A.

国内上市的原研药品


21-78

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere

20mg/ml

(20mg/1ml)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-79

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere

80mg/4 ml

(20mg/ml)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-80

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere

160mg/8 ml

(20mg/ml)

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-81

注射用替莫唑胺

Temozolomide For Injection/Temodar

100mg/vial

注射剂

Merck Sharp And Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

21-82

左乙拉西坦口服溶液

Levetiracetam Oral Solution/Keppra(开浦兰)

10%

口服溶液剂

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品


21-83

左乙拉西坦注射用浓溶液

Levetiracetam Concentrated Solution For

Injection/Keppra(开浦兰)

5 ml:500mg

注射剂

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品


21-84

地奈德乳膏

Desonide Cream/Desonide

0.05%

乳膏剂

Perrigo New York Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-85

吸入用布地奈德混悬液

Budesonide Suspension For Inhalation/Pulmicort Respules(普米克令舒)

2 ml:0.5mg

混悬剂

Astrazeneca Pty Ltd

国内上市的原研药品


21-86

吸入用布地奈德混悬液

Budesonide Suspension For Inhalation/Pulmicort Respules(普米克令舒)

2 ml:1mg

混悬剂

Astrazeneca Pty Ltd

国内上市的原研药品


21-87

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol/Symbicort

0.08mg/Inh;

0.0045mg/Inh

吸入气雾剂

Astrazeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

21-88

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol/Symbicort

0.16mg/Inh;

0.0045mg/Inh

吸入气雾剂

Astrazeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

21-89

注射用地西他滨

Decitabine For Injection/Dacogen(达珂)

50mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品


21-90

骨化三醇软膏

Calcitriol Ointment/Silkis(秀可丝)

3μg/g

软膏剂

Galderma International

国内上市的原研药品


21-91

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas(科赛斯)

50mg(以卡泊芬净计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

国内上市的原研药品


21-92

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas(科赛斯)

70mg(以卡泊芬净计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

国内上市的原研药品


21-93

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品)

20mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品


21-94

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品)

50mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品


21-95

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品)

75mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品


21-96

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品)

100mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品


21-97

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride for Injection/Treanda(存达)

100mg(以C16H21Cl2N3O2·HCl计)

注射剂

CEPHALON Inc.

国内上市的原研药品


21-98

注射用雷替曲塞

Raltitrexed for Injection/Tomudex

2mg

注射剂

Hospira UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(产地英国、印度)

21-99

环孢素滴眼液(II)

Cyclosporin Eye Drops/cyclosporine ophthalmic emulsion/RESTASIS

0.05%(0.4ml)

滴眼剂

Allergan,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-100

环孢素滴眼液(II)

Cyclosporin Eye Drops/cyclosporine ophthalmic emulsion/RESTASIS MULTIDOSE

0.05%(5.5ml)

滴眼剂

Allergan,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-101

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/Endoxan(安道生)

0.2g

注射剂

Baxter Oncology GmbH

国内上市的原研药品


21-102

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/Endoxan(安道生)

1g

注射剂

Baxter Oncology GmbH

国内上市的原研药品


21-103

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar(健择)

200 mg(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

LILLY France

国内上市的原研药品


21-104

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar(健择)

1g(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

LILLY France

国内上市的原研药品


21-105

醋酸加尼瑞克注射液

Ganirelix Injection/ORGALUTRAN(欧加利)

0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品


21-106

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II)

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation(II)/RELVAR(万瑞舒)

糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入制剂

Glaxo Group Limited

国内上市的原研药品


21-107

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III)

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation(III)/RELVAR(万瑞舒)

糠酸氟替卡松200μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入制剂

Glaxo Group Limited

国内上市的原研药品


21-108

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate/ DULERA

0.005mg/0.1mg

吸入气雾剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

21-109

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate/ DULERA

0.005mg/0.2mg

吸入气雾剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

21-110

富马酸福莫特罗吸入溶液

Formoterol Fumarate Inhalation Solution/PERFOROMIST

0.02mg/2ml

吸入用溶液剂

MYLAN SPECIALTY LP

未进口原研药品

美国橙皮书

21-111

沙美特罗替卡松粉吸入剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭)

50ug/100ug/泡

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


21-112

沙美特罗替卡松粉吸入剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭)

50ug/250ug/泡

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


21-113

沙美特罗替卡松粉吸入剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭)

50ug/500ug/泡

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


21-114

沙美特罗替卡松吸入气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Seretide(舒利迭)

25ug/50ug/揿

气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品


21-115

沙美特罗替卡松吸入气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Seretide(舒利迭)

25ug/250ug/揿

气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品


21-116

沙美特罗替卡松气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol/Seretide(舒利迭)

25ug/125ug/揿

气雾剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品


21-117

拉坦前列素滴眼液

Latanoprost Eye Drops/Xalatan(适利达)

2.5ml:125µg

滴眼剂

PFIZER SA

国内上市的原研药品


21-118

注射用兰索拉唑

Lansoprazole For Injection/Takepron

30mg

注射剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-119

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/Velcade(万珂)

1.0mg

注射剂

Janssen-Cilag International N. V.

国内上市的原研药品


21-120

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/Velcade(万珂)

3.5mg

注射剂

Janssen-CilagInternational N. V.

国内上市的原研药品


21-121

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Minirin(弥柠)

1mL:4μg

(按去氨加压素计3.56μg)

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品


21-122

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Octostim(依他停)

1mL:15μg

(按去氨加压素计13.4μg)

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品


21-123

瑞加诺生注射液

Regadenoson Injection/LEXISCAN

5mL:0.4mg

注射剂

ASTELLAS PHARMA

US INC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-124

注射用帕瑞昔布钠

Parecoxib Sodium for Injection/Dynastat(特耐)

40mg

注射剂

Pfizer Ltd.

国内上市的原研药品


21-125

注射用泮托拉唑钠

Pantoprazole sodium for injection/Pantoloc(潘妥洛克)

40mg/瓶

注射剂

Takeda GmbH

国内上市的原研药品


21-126

盐酸屈他维林注射液

Drotaverine Hydrochloride Injection/NO-SPA(诺仕帕)

2ml:40mg

注射剂

Sanofi-aventis Private Co.Ltd.

国内上市的原研药品


21-127

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

5mg:5ml

注射剂

Roche Pharma(Suisse)SA

未进口原研药品

上市国瑞士

21-128

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

5mg:1ml

注射剂

Roche Pharma(Suisse)SA

未进口原研药品

上市国瑞士

21-129

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

15mg:3ml

注射剂

Roche Pharma(Suisse)SA

未进口原研药品

上市国瑞士

21-130

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

50mg:10ml

注射剂

Roche Pharma(Suisse)SA

未进口原研药品

上市国瑞士

21-131

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Hypnovel

10mg:2ml

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市,上市国英国

21-132

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

2.5mg:0.5ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA

未进口原研药品

欧盟集中上市

21-133

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

5mg:1ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA

未进口原研药品

欧盟集中上市

21-134

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

7.5mg:1.5ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA

未进口原研药品

欧盟集中上市

21-135

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

10mg:2ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA

未进口原研药品

欧盟集中上市

21-136

咪达唑仑口服溶液

Midazolam Hydrochloride Syrup

2mg/ml

(236mg:118ml)

口服溶液剂

WEST-WARD PHARMACEUTICALS

INTERNATIONAL LTD

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

21-137

盐酸羟考酮注射液

Oxycodone Hydrochloride Injection/-

1mL:10mg

注射剂

Napp Pharmaceuticals Limited

国内上市的原研药品


21-138

盐酸羟考酮注射液

Oxycodone Hydrochloride Injection/-

2mL:20mg

注射剂

Napp Pharmaceuticals Limited

国内上市的原研药品


21-139

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁)

2.5mL:5mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma

Trading Limited

国内上市的原研药品


21-140

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁)

5mL:10mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma

Trading Limited

国内上市的原研药品


21-141

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁)

10mL:20mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma

Trading Limited

国内上市的原研药品


21-142

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

EQ0.05MG BASE/ML

(1mL:50µg)

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-143

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte

1mL:50µg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal

Critical Care Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-144

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

EQ0.05MG BASE/ML

(2mL:100µg)

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-145

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

EQ0.05MG BASE/ML

(5mL:250µg)

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-146

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte

5mL:250µg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal

Critical Care Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-147

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta

10mL:50μg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal

Critical Care Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-148

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta

2mL:10μg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal

Critical Care Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-149

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron(美维松)

5mL:10mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品


21-150

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron(美维松)

10mL:20mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品


21-151

糠酸莫米松鼻喷雾剂

Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/ Nasonex(内舒拿)

50μg/揿(0.05%)

鼻喷雾剂

MSD Belgium

BVBA/SPRL

国内上市的原研药品


21-152

尼莫地平口服溶液

Nimodipine Oral Solution/NYMALIZE

60mg/20ml

口服溶液剂

Arbor Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-153

注射用培美曲塞二钠

Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta(力比泰)

100mg

(以C20H21N5O6计)

注射剂

Eli Lilly And Company

/Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品


21-154

注射用培美曲塞二钠

Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta(力比泰)

500mg

(以C20H21N5O6计)

注射剂

Eli Lilly And Company

/Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品


21-155

注射用头孢米诺钠

Cefminox Sodium for Injection/Meicelin(美士灵)

1.0g

(以C16H21N7O7S3计)

注射剂

Meiji Seika Pharma Co.,Ltd

国内上市的原研药品


21-156

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Mepem(美平)

0.25g

注射剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.

国内上市的原研药品


21-157

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Mepem(美平)

0.5g

注射剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.

国内上市的原研药品


21-158

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/Tazocin(特治星)

4.5g

注射剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品


21-159

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/Avelox(拜复乐)

250mL:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g

注射剂

Bayer AG

国内上市的原研药品


21-160

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/Ventolin Nebules

5mg/2.5mL

吸入用溶液剂

GlaxoSmithkline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品


21-161

吸入用复方异丙托溴铵溶液

Compound Ipratropium Bromide Solution For Inhalation/Combivent

2.5mL/支

吸入用溶液剂

SCS Boehringer Ingelheim Comm. V

国内上市的原研药品


21-162

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization/Bricanyl(博利康尼)

2mL:5mg

雾化溶液剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品


21-163

注射用替加环素

Tigecycline for Injection/Tygacil(泰阁)

50mg

注射剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品


21-164

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓)

2mL:40mg

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品


21-165

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓)

15mL:0.3g

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品


21-166

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓)

5mL:0.1g

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品


21-167

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

Paclitaxel For Injection(Albumin Bound)/Abraxane

100mg

注射剂

Celgene Corporation

国内上市的原研药品


21-168

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal(维思通)

0.1%

(30mL:30mg)

口服溶液剂

Janssen-Cilag N.V.

国内上市的原研药品


21-169

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal(维思通)

0.1%

(100mL:100mg)

口服溶液剂

Janssen-Cilag N.V.

国内上市的原研药品


21-170

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa

每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,50mL/瓶

口服溶液剂

H.Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市(产地丹麦)

21-171

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa

每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,100mL/瓶

口服溶液剂

H.Lundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市(产地丹麦)

21-172

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计0.875mL:175mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品


21-173

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮((C23H27FN4O3)计1.315mL:263mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品


21-174

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计1.75mL:350mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品


21-175

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计2.625mL:525mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品


21-176

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/Protopic(普特彼)

0.03%(10g:3mg)

软膏剂

LEO Pharma A/S/

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品


21-177

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/Protopic(普特彼)

0.1%

(10g:10mg)

软膏剂

LEO Pharma A/S/

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品


21-178

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

2mL:200μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-179

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

50mL:200μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-180

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

20mL:80μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-181

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

100mL:400μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-182

酒石酸长春瑞滨注射液

Vinorelbine Tartrate Injection/Navelbine(诺维本)

1mL:10mg

注射剂

Pierre Fabre Medicament

国内上市的原研药品


21-183

酒石酸长春瑞滨注射液

Vinorelbine Tartrate Injection/Navelbine(诺维本)

5mL:50mg

注射剂

Pierre Fabre Medicament

国内上市的原研药品


21-184

注射用特利加压素

Terlipressin for Injection/Glypressin(可利新)

1mg

注射剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品


21-185

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂

Umeclidinium Bromide And Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation/ANORO(欧乐欣)

乌美溴铵(以乌美铵计)62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入粉雾剂

Glaxo Group Limited

国内上市的原研药品


21-186

注射用胸腺法新

Thymalfasin for Injection/ZADAXIN(日达仙)

1.6mg

注射剂

SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L.

国内上市的原研药品


21-187

溴芬酸钠滴眼液

Bromfenac Sodium Eye Drops/BRONUCK(普罗纳克)

0.1%(5mL:5mg,按C15H11BrNNaO3·1½H2O计)

滴眼剂

千寿制药株式会社

国内上市的原研药品


21-188

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/FORTUM(复达欣)

1g

注射剂

GLAXOSMITHKLINE S.p.A.

国内上市的原研药品


21-189

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/Torem

10mg:2mL

注射剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-190

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/Torem

20mg:4mL

注射剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-191

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/Torem

200mg:20mL

注射剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-192

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁)

10%×100mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


21-193

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁)

10%×250mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


21-194

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁)

10%×500mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


21-195

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

20%×100mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


21-196

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

20%×250mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品


21-197

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection(OO)/ClinOleic(克凌诺)

100mL:20g(脂肪)与1.2g(磷脂)

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品


21-198

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection(OO)/ClinOleic(克凌诺)

250mL:50g(脂肪)与3g(磷脂)

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品


21-199

依达拉奉注射液

Edaravone Injection/RADICUT

20mL:30mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-200

依达拉奉氯化钠注射液

Edaravone Injection/RADICUT

100mL:30mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-201

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.2mL:2000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France

国内上市的原研药品


21-202

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.4mL:4000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France

国内上市的原研药品


21-203

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.6mL:6000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France

国内上市的原研药品


21-204

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.8mL:8000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France

国内上市的原研药品


21-205

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

1mL:10000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France

国内上市的原研药品


21-206

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/INTEGRILIN

20mg/10mL

注射剂

SCHERING CORP/MERCK & CO

未进口原研药品

美国橙皮书

21-207

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/INTEGRILIN

75mg/100mL

注射剂

SCHERING CORP/MERCK & CO

未进口原研药品

美国橙皮书

21-208

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/INTEGRILIN

200mg/100mL

注射剂

SCHERING CORP/MERCK & CO

未进口原研药品

美国橙皮书

21-209

双氯芬酸钾片

Diclofenac Potassium Tablets/Voltaren Dolo

25mg

片剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-210

吡贝地尔缓释片

Piribedil Sustained-release Tablets/TRASTAL

50mg

片剂(缓释片)

LES LABORATOIRES SERVIER

国内上市的原研药品


21-211

曲司氯铵片

Trospium Chloride Tablets/SPASMOLYT

20mg

片剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

国内上市的原研药品


21-212

舒他西林干混悬剂

Sultamicillin for Suspension/UNACID

375mg/7.5ml

片剂

PFIZER PHARMA PFE GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国,产地意大利)

21-213

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan

60mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国,产地法国)

21-214

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g

片剂

Glaxo SmithKline

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国、英国)

21-215

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat、Elobact、Ceftin

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g

片剂

Glaxo Group Ltd/GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国、英国)

21-216

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

5mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品


21-217

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

10mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品


21-218

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

20mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品


21-219

别嘌醇片

Allopurinol Tablets/Zyloprim

0.1g

片剂

CASPER PHARMA LLC

已发布参比制剂持证商发生变更

美国橙皮书

21-220

依托泊苷软胶囊

Etoposide Soft Capsules/Vepesid

50mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

欧洲上市(上市国英国,产地意大利)

21-221

盐酸可乐定片

Clonidine Tablets/Catapres

75μg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

21-222

盐酸可乐定片

Clonidine Tablets/Catapres

0.1mg

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM

未进口原研药品

美国橙皮书

21-223

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets/Aluvia(克力芝)

每片含洛匹那韦200 mg,利托那韦50 mg

片剂

AbbVie Ltd.

国内上市的原研药品


21-224

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets/Aluvia(克力芝)

每片含洛匹那韦100 mg,利托那韦25 mg

片剂

AbbVie Ltd.

国内上市的原研药品


21-225

利托那韦片

Ritonavir Tablets

100mg

片剂

AbbVie Ltd.

国内上市的原研药品


21-226

美法仑片

Melphalan Tablets/Alkeran(爱克兰)

2mg

片剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品


3-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg

片剂

Pfizer Inc

英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets”

美国橙皮书

4-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计2.5mg

片剂

Pfizer Inc

英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets”

美国橙皮书

4-7

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计10mg

片剂

Pfizer Inc

英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets”

美国橙皮书

11-1

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/络活喜

5mg

片剂

辉瑞制药有限公司

英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets”

原研地产化品种

11-2

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/络活喜

10mg

片剂

辉瑞制药有限公司

英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets”

原研地产化品种

19-7

沙格列汀二甲双胍缓释片(III)

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR)

每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

通用名后缀由“(II)”更正为“(III)”

原研进口

19-8

沙格列汀二甲双胍缓释片(I)

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR)

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

通用名后缀由“(II)”更正为“(I)”

原研进口

备注

未在国内上市品种,需参照《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等的相关要求开展研究,通用名经药典委核准后为准。

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