当前位置: 首页 > 专题专栏 > 仿制药一致性评价 > 正文
  • |
  • |
  • |
化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)
发布时间 : 2019-06-10 17:30    点击量:


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

21-1

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1%

(5mL:5mg)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

21-2

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3%

(5mL:15mg)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

21-3

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1%

(0.4mL:0.4mg)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

21-4

玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3%

(0.4mL:1.2mg)

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

21-5

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan

20mL:0.2g

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

原研进口

21-6

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius

20mL:0.2g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-7

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan

50mL:0.5g

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

原研进口

21-8

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius

50mL:0.5g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-9

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan

50mL:1g

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

原研进口

21-10

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius

50mL:1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-11

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

10mL:0.1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-12

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

20mL:0.1g

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-13

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

20mL:0.2g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-14

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

20mL:0.2g

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-15

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

50mL:0.5g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-16

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

50mL:0.5g

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-17

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

50mL:1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-18

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

50mL:1g

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-19

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

100mL:1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-20

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

100mL:1g

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-21

艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

含7.5%艾考糊精

(1.5L/袋)

注射剂

Baxter A/S

欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

21-22

艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

含7.5%艾考糊精

(2L/袋)

注射剂

Baxter A/S

欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

21-23

艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

7.5g/100mL

(2L/袋)

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

美国橙皮书

21-24

艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

含7.5%艾考糊精

(2.5L/袋)

注射剂

Baxter A/S

欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

21-25

艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

7.5g/100mL

(2.5L/袋)

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

美国橙皮书

21-26

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium For Injection/Nexium

40mg

注射剂

Astrazeneca AB

原研进口

21-27

盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

250mL:2500mg

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

美国橙皮书

21-28

盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

100mL:2000mg

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

美国橙皮书

21-29

盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

10mL:100mg

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

美国橙皮书

21-30

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

2mL:50mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市(上市国德国 产地比利时)

21-31

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

5mL:25mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市(上市国德国 产地比利时)

21-32

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

10mL:250mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市(上市国德国 产地比利时)

21-33

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

20mL:100mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市(上市国德国 产地比利时)

21-34

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

50mL:1250mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市(上市国德国 产地比利时)

21-35

盐酸氨溴索注射液

Ambroxol Hydrochloride Injection/Mucosolvan

2mL:15mg

注射剂

Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. KG

原研进口

21-36

吸入用盐酸氨溴索溶液

Ambroxol Hydrochloride Solution For Inhalation/Mucosolvan

2mL:15mg

吸入用溶液剂

Sanofi S.P.A(原Boehringer Ingelheim Italia S.P.A)

欧盟上市(上市国德国)

21-37

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran(枢复宁)

2mL:4mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz Ag

原研进口

21-38

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran

2mL:4mg

注射剂

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd.

欧盟上市(产地英国)

21-39

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran(枢复宁)

4mL:8mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz Ag

原研进口

21-40

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran

4mL:8mg

注射剂

Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd.

欧盟上市(产地英国)

21-41

昂丹司琼口溶膜

Ondansetron Oral Soluble Film/Zuplenz

4mg

口溶膜剂

Midatech Pharma Us Inc

美国橙皮书

21-42

昂丹司琼口溶膜

Ondansetron Oral Soluble Film/Zuplenz

8mg

口溶膜剂

Midatech Pharma Us Inc

美国橙皮书

21-43

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride Eye Drops/Patanol(帕坦洛)

0.1%

(5mL:5mg,以C21H23NO3计)

滴眼液

Novartis Europharm Limited

原研进口

21-44

注射用奥美拉唑钠

Omeprazole Sodium For Injection/Losec

40mg

(附专用溶剂)

注射剂

Astrazeneca AB

原研进口

21-45

注射用奥美拉唑钠

Omeprazole Sodium For Injection/Losec

40mg

(不附专用溶剂)

注射剂

Astrazeneca AB

原研进口

21-46

注射用奥美拉唑钠

OmepralInjection20

20mg

注射剂

アストラゼネカ株式会社(阿斯利康公司)

日本上市

21-47

复方氨基酸(15AA-Ⅰ)/葡萄糖电解质注射液

Compound Amino Acids(15AA-Ⅰ),Glucose And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5 Sulfite Free W/Elect In Dextrose 5% W/Calcium In Plastic Container

1000mL

(2.75%

33mg/100mL;

5gm/100mL;

51mg/100mL;

261mg/100mL;

217mg/100mL;

112mg/100mL)

注射剂

Baxter Healthcare Corp

美国橙皮书

21-48

复方氨基酸(15AA-Ⅰ)/葡萄糖电解质注射液

Compound Amino Acids(15AA-Ⅰ),Glucose And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5

2000mL

(2.75%

33mg/100mL;

5gm/100mL;

51mg/100mL;

261mg/100mL;

217mg/100mL;

112mg/101mL)

注射剂

Baxter Healthcare Corp

美国橙皮书

21-49

氨基酸(15)腹膜透析液

Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution/Nutrineal PD4 With 1.1% Amino Acids

2.0L

注射剂

Baxter Healthcare Corp

欧盟上市(产地爱尔兰、意大利)

21-50

氨基酸(15)腹膜透析液

Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution/Nutrineal PD4 With 1.1% Amino Acids

2.5L

注射剂

Baxter Healthcare Corp

欧盟上市(产地爱尔兰、意大利)

21-51

注射用比伐芦定

Bivalirudin For Injection/Angiomax

0.25g

注射剂

Sandoz Inc./The Medicines Company

美国橙皮书

21-52

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

Nutriflex Lipid Peri

1875mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-53

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

Nutriflex Lipid Peri

1250mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-54

橄榄油脂肪乳(20%)/氨基酸(17)/葡萄糖(28.75%)电解质注射液

OLIMEL N5-860E

2000mL

注射剂

Baxter Sa

欧盟上市(上市国法国)

21-55

结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

Structokabiven PI

1206mL/袋

注射剂

Fresenius Kabi Ab

欧盟上市(上市国瑞典)

21-56

结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

Structokabiven PI

1904mL/袋

注射剂

Fresenius Kabi Ab

欧盟上市(上市国瑞典)

21-57

氨基酸(16)/葡萄糖(48%)电解质注射液

Nutriflex Special Solution For Infusion

1000mL

注射剂

B.Braun Medical

欧盟上市(上市国德国/瑞典)

21-58

氨基酸(16)/葡萄糖(48%)电解质注射液

Nutriflex Special Solution For Infusion

1500mL

注射剂

B.Braun Medical

欧盟上市(上市国德国/瑞典)

21-59

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection

100mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-60

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection

250mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-61

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long

Chain Fat Emulsion Injection

500mL

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-62

阿加曲班注射液

Argatroban Injection/NOVASTAN

(诺保思泰)

2mL:10mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

原研进口

21-63

阿仑膦酸钠氯化钠注射液

Alendronate Sodium And Sodium Chloride Injection/Bonalon

100mL:阿仑膦酸900μg

注射剂

帝人ファーマ株式会社

日本上市

21-64

注射用阿扎胞苷

Azacitidine For Injection/ Vidaza(维达莎)

100mg

注射剂

Celgene Europe Ltd.

原研进口

21-65

非布司他片

Febuxostat Tablets/ Feburic(菲布力)

20mg

片剂

Teijin Pharma Limited

原研进口

21-66

非布司他片

Febuxostat Tablets/ Feburic(菲布力)

40mg

片剂

Teijin Pharma Limited

原研进口

21-67

注射用伏立康唑

Voriconazole For Injection/Vfend(威凡)

0.2g

注射剂

Pfizer Limited

原研进口

21-68

氟[18F]洛贝平注射液

Florbetapir F-18 Injection/Amyvid

10-30mL

(13.5-51mc I/mL)

注射剂

Avid Radiopharmaceuticals Inc

美国橙皮书

21-69

氟[18F]洛贝平注射液

Florbetapir F-18 Injection/Amyvid

10-50mL

(13.5-51mc I/mL)

注射剂

Avid Radiopharmaceuticals Inc

美国橙皮书

21-70

注射用唑来膦酸浓溶液

Zoledronic Acid Concentrated Solution For Injection/Zometa

5mL:4mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz Ag

原研进口

21-71

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/Aclasta(密固达)

100mL:5mg

(以唑来膦酸无水物计)

注射剂

Novartis Pharma Schweiz Ag

原研进口

21-72

氟比洛芬酯注射液

Flurbiprofen Axetil Injection/Ropion

5mL:50mg

注射剂

日本科研制药株式会社

日本上市

21-73

盐酸法舒地尔注射液

Fasudil Hydrochloride Injection/Eril

(依立卢)

2mL:30mg

注射剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

原研进口

21-74

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride Injection/Glycerol(固利压)

250mL:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g

注射剂

Nang Kuang Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研技术转移

21-75

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride Injection/-

500mL:甘油50g,果糖25g,氯化钠4.5g

注射剂

Nangkuang Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研技术转移

21-76

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

200mL: 甘油20g,果糖10g,氯化钠1.8g

注射剂

太陽ファルマ株式会社//中外製薬株式会社。

日本上市

21-77

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

300mL:甘油30g,果糖15g,氯化钠2.7g

注射剂

太陽ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

日本上市

21-78

甘油果糖氯化钠注射液

Glycerol Fructose And Sodium Chloride

Injection/Glyceol

500mL:甘油50g,果糖25g,氯化钠4.5g

注射剂

太陽ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

日本上市

21-79

碘[131I]化钠口服溶液

Sodium Iodide[131I] Oral Solution/Hicon

250-1000mC I

口服溶液剂

Jubilant Draximage Inc

美国橙皮书

21-80

碘海醇注射液

Iohexol Injection/Omnipaque

350mg I/mL×500mL

(含碘海醇377.5g)

注射剂

Ge Healthcare As

原研进口

21-81

碘海醇注射液

Iohexol Injection/Omnipaque

300mg I/mL×500mL

(含碘海醇323.5g)

注射剂

Ge Healthcare As

原研进口

21-82

碘海醇注射液

Iohexol Injection/Omnipaque

240mg I/mL × 50mL

(含碘海醇25.88g)

注射剂

Ge Healthcare As

原研进口

21-83

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque

50mL:13.5g(I)

注射剂

Ge Healthcare As

原研进口

21-84

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque

50mL:16g(I)

注射剂

Ge Healthcare As

原研进口

21-85

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque

32g(I)/100mL/瓶

注射剂

Ge Healthcare As

原研进口

21-86

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque

27g(I)/100mL/瓶

注射剂

Ge Healthcare As

原研进口

21-87

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

100mL:40g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-88

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

100mL:25g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-89

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

100mL:30g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-90

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

100mL:35g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-91

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

200mL:60g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-92

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

200mL:80g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-93

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

50mL:12.5g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-94

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

50mL:15g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-95

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

50mL:17.5g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-96

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

50mL:20g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-97

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron

75mL:22.5g(I)

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

21-98

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro

7.5g(I)/50mL/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

21-99

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro

37.5g(I)/250mL/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

21-100

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro

37g(I)/100mL/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

21-101

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro

30g(I)/100 mL/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

21-102

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro

60g(I)/200mL/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

21-103

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro

9g(I)/30mL/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

21-104

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro

15g(I)/50mL/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

21-105

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro

74g(I)/200mL/瓶

注射剂

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

21-106

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi‐Oil Fat Emulsion Injection (C6~24)/ --

100mL/瓶

注射剂

Fresenius Kabi Austria Gmbh

原研进口

21-107

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi‐Oil Fat Emulsion Injection (C6~24)/ --

250mL/瓶

注射剂

Fresenius Kabi Austria Gmbh

原研进口

21-108

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

Multi‐Oil Fat Emulsion Injection (C6~24)/ --

500mL/瓶

注射剂

Fresenius Kabi Austria Gmbh

原研进口

21-109

注射用多立培南

Doripenem For Injection/Finibax

0.25g

注射剂

塩野義製薬株式会社

日本上市

21-110

注射用多立培南

Doripenem For Injection/Finibax

0.5g

注射剂

塩野義製薬株式会社

日本上市

21-111

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

Colistimethate For Injection/Coly-Mycin M

EQ 150mg BASE/V IAL

注射剂

Par Sterile Products Llc

美国橙皮书

21-112

多索茶碱注射液

Doxofylline Injection/--

10mL:0.1g

注射剂

Abc Farmaceutici Spa

原研进口

21-113

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/ Taxotere

0.5mL:20mg

注射剂

Aventis Pharma S.A.

原研进口

21-114

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/ Taxotere

1.0mL:20mg

注射剂

Aventis Pharma S.A.

原研进口

21-115

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Taxotere

20mg/1mL

注射剂

Sanofi Aventis Us Llc

美国橙皮书

21-116

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Taxotere

80mg/4mL

注射剂

Sanofi Aventis Us Llc

美国橙皮书

21-117

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Taxotere

160mg/8mL

注射剂

Sanofi Aventis Us Llc

美国橙皮书

21-118

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

20mg/2mL

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

21-119

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

80mg/8mL

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

21-120

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

160mg/16mL

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

21-121

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

20mg/mL

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

21-122

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

80mg/4mL

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

21-123

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

160mg/8mL

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

21-124

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

20mg/mL

注射剂

Accord Healthcare Inc

美国橙皮书

21-125

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

80mg/4mL

注射剂

Accord Healthcare Inc

美国橙皮书

21-126

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

160mg/8mL

注射剂

Accord Healthcare Inc

美国橙皮书

21-127

多西他赛注射液

Docetaxel Injection /Docetaxel

40mg/mL(20mg/0.5mL)

注射剂

Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd

美国橙皮书

21-128

注射用替莫唑胺

Temozolomide For Injection /Temodar

100mg/viaL

注射剂

Merck Sharp And Dohme Corp

美国橙皮书

21-129

左乙拉西坦口服溶液

Levetiracetam Oral Solution/Keppra(开浦兰)

10%

口服溶液剂

Ucb Pharma S.A.

原研进口

21-130

左乙拉西坦注射用浓溶液

Levetiracetam Concentrated Solution For

Injection/ Keppra(开浦兰)

5mL:500mg

注射剂

Ucb Pharma S.A.

原研进口

21-131

地奈德乳膏

Desonide Cream/ Desonide

0.05%

乳膏剂

Perrigo New York Inc

美国橙皮书

21-132

吸入用布地奈德混悬液

Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules

0.25mg/2mL

混悬剂

Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

美国橙皮书

21-133

吸入用布地奈德混悬液

Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules(普米克令舒)

2mL:0.5mg

混悬剂

Astrazeneca Pty Ltd

原研进口

21-134

吸入用布地奈德混悬液

Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules(普米克令舒)

2mL:1mg

混悬剂

Astrazeneca Pty Ltd

原研进口

21-135

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

Budesonide And Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol/Symbicort

0.08mg/Inh;

0.0045mg/Inh

气雾剂,Aerosol

Astrazeneca Lp

美国橙皮书

21-136

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

Budesonide And Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol/Symbicort

0.16mg/Inh;

0.0045mg/Inh

气雾剂,Aerosol

Astrazeneca Lp

美国橙皮书

21-137

注射用地西他滨

Decitabine For Injection/Dacogen (达珂)

50mg

注射剂

Janssen-Cilag International Nv

原研进口

21-138

骨化三醇软膏

Calcitriol Ointment/ Silkis(秀可丝)

3μg/g

软膏剂

Galderma International

原研进口

21-139

注射用还原型谷胱甘肽

Reduced Glutathione for Injection/Tathion

100mg

注射剂

長生堂製薬株式会社

(长生堂制药株式会社)

日本上市

21-140

注射用还原型谷胱甘肽

Reduced Glutathione for Injection/Tathion

200mg

注射剂

長生堂製薬株式会社

(长生堂制药株式会社)

日本上市

21-141

注射用还原型谷胱甘肽

Reduced Glutathione Sodium for Injection /TAD(泰特)

600mg

注射剂

Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A

原研进口

21-142

注射用还原型谷胱甘肽

Reduced Glutathione Sodium for Injection /TAD(泰特)

600mg(另附4ml注射用水)

注射剂

Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A

原研进口

21-143

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/ Cancidas(科赛斯)

50mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

原研进口

21-144

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/ Cancidas(科赛斯)

70mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

原研进口

21-145

硫辛酸注射液

Thioctic Acid Injection/

Alpha-Lipon 300 Stada

12ml:300mg

注射剂

STADApharm GmbH

欧盟上市(上市国德国)

21-146

硫辛酸注射液

Thioctic Acid Injection/

Thioctacid 600T

24ml:600mg

注射剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

欧盟上市(上市国德国)

21-147

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

20mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

原研进口

21-148

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

50mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

原研进口

21-149

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

75mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

原研进口

21-150

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

100mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

原研进口

21-151

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

150mg/20ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

21-152

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

150mg/20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

美国橙皮书

21-153

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/20ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

21-154

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

美国橙皮书

21-155

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/100ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

21-156

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/100ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

美国橙皮书

21-157

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride for Injection /Treanda

25mg

注射剂

TEVA Pharmaceuticals USA, Inc.

美国橙皮书

21-158

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride for Injection /Treanda

100mg

注射剂

CEPHALON Inc.

原研进口

21-159

注射用雷替曲塞

Raltitrexed for Injection / Tomudex

2mg

注射剂

Hospira UK Ltd

欧盟上市(产地英国)

21-160

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution / XYZAL

0.5 mg/ml

口服溶液剂

UCB Pharma GmbH

欧盟上市(产地意大利)

21-161

盐酸左西替利嗪口服溶液

Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution / XYZAL

2.5mg/5ml

口服溶液剂

Sanofi Aventis US LLC

美国橙皮书

21-162

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops/ FML (艾氟龙)

0.1%(5ml:5mg)

滴眼剂

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.,Inc.

原研进口

21-163

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops

0.1%(5ml:5mg)

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

21-164

氟米龙滴眼液

Fluorometholone Eye Drops

0.02%(5ml:1mg)

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

21-165

环孢素滴眼液(II)

Ciclosporin Eye Drops(Ⅱ)

0.05%

滴眼剂

Allergan,Inc

美国橙皮书

21-166

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/ ENDOXAN(安道生)

0.2g

注射剂

Baxter Oncology GmbH

原研进口

21-167

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/ ENDOXAN(安道生)

1g

注射剂

Baxter Oncology GmbH

原研进口

21-168

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/ ENDOXAN(安道生)

0.5g

注射剂

Baxter Oncology GmbH

美国橙皮书

21-169

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection / Gemzar(健择)

0.2g

注射剂

LILLY France

原研进口

21-170

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection / Gemzar(健择)

1g

注射剂

LILLY France

原研进口

21-171

醋酸加尼瑞克注射液

Ganirelix Injection / ORGALUTRAN(欧加利)

0.5ml:0.25mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited

原研进口

21-172

甲钴胺注射液

Mecobalamin Injection / Methycobal(弥可保)

1ml:0.5mg

注射剂

卫材(中国)药业有限公司

原研地产/技术转移

21-173

甲钴胺注射液

Mecobalamin Injection / Methycobal(弥可保)

1ml:0.5mg

注射剂

Eisai Co., Ltd

原研进口

21-174

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II)

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation (II) /RELVAR(万瑞舒)

糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入制剂

Glaxo Group Limited

原研进口

21-175

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III)

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation (III) / RELVAR(万瑞舒)

糠酸氟替卡松200μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入制剂

Glaxo Group Limited

原研进口

21-176

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate / DULERA

0.005mg/0.1mg

吸入气雾剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

美国橙皮书

21-177

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate / DULERA

0.005mg/0.2mg

吸入气雾剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

美国橙皮书

21-178

富马酸福莫特罗吸入溶液

Formoterol Fumarate Inhalation Solution / PERFOROMIST

0.02mg/2ml

吸入用溶液剂

MYLAN SPECIALTY LP

美国橙皮书

21-179

沙美特罗替卡松粉吸入剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation / Seretide(舒利迭)

50ug/100ug/泡

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

原研进口

21-180

沙美特罗替卡松粉吸入剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation / Seretide(舒利迭)

50ug/250ug/泡

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

原研进口

21-181

沙美特罗替卡松粉吸入剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation / Seretide(舒利迭)

50ug/500ug/泡

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

原研进口

21-182

沙美特罗替卡松气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol / Seretide(舒利迭)

25ug/50ug/揿

气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

原研进口

21-183

沙美特罗替卡松气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol / Seretide(舒利迭)

25ug/250ug/揿

气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

原研进口

21-184

沙美特罗替卡松气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol / Seretide(舒利迭)

25ug/125ug/揿

气雾剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

原研进口

21-185

格隆溴铵注射液

Glycopyrronium Bromide 200 micrograms/ml Solution for Injection

200μg/1ml

注射剂

Martindale Pharmacueticals Limited

欧盟上市(上市国英国,产地英国)

21-186

格隆溴铵注射液

Glycopyrronium Bromide 200 micrograms/ml Solution for Injection

600μg/3ml

注射剂

Martindale Pharmacueticals Limited

欧盟上市(上市国英国,产地英国)

21-187

格隆溴铵注射液

Glycopyrrolate Injection 0.2 mg/mL

1ml:0.2mg

注射剂

Omega Laboratories Ltd

加拿大上市

21-188

格隆溴铵注射液

Glycopyrrolate Injection 0.2 mg/mL

2ml:0.4mg

注射剂

Omega Laboratories Ltd

加拿大上市

21-189

枸橼酸咖啡因注射液

Caffeine Citrate Injection /CAFCIT

3ml:60mg

(相当于咖啡因30mg)

注射剂

WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

21-190

枸橼酸咖啡因注射液

Caffeine Citrate Injection / Peyona

1ml:20mg

(相当于咖啡因10mg)

注射剂

Chiesi Farmaceutici SpA

国际公认进口

21-191

盐酸拉贝洛尔注射液

Labetalol Hydrochloride Injection /TRANDATE

5mg/ml

注射剂

Aspen Pharma Schweiz GmbH

欧盟上市(产地瑞士、爱尔兰)

21-192

拉坦前列素滴眼液

Latanoprost Eye Drops /Xalatan(适利达)

2.5ml:125µg

滴眼剂

PFIZER SA

原研进口

21-193

注射用兰索拉唑

Lansoprazole For Injection/ Takepron

30mg

注射剂

武田薬品工業株式会社

日本上市

21-194

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/ Velcade

1.0mg

注射剂

Janssen-Cilag International N. V.

原研进口

21-195

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/ Velcade

3.5mg

注射剂

Janssen-Cilag International N. V.

原研进口

21-196

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Minirin

1mL:4μg

(按去氨加压素计3.56μg)

注射剂

Ferring AG

原研进口

21-197

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Octostim

1mL:15μg

(按去氨加压素计13.4μg)

注射剂

Ferring AG

原研进口

21-198

瑞加诺生注射液

Regadenoson Injection/ Lexiscan

5mL:0.4mg

注射剂

Astellas Pharma Us Inc

美国橙皮书

21-199

注射用帕瑞昔布钠

Parecoxib Sodium For Injection/ Dynastat

40mg

注射液

Pfizer Ltd.

原研进口

21-200

注射用泮托拉唑钠

Pantoprazole Sodium For Injection/ Pantoloc

40mg

注射液

Takeda Gmbh

原研进口

21-201

盐酸屈他维林注射液

Drotaverine Hydrochloride Injection/ NO-SPA

2mL:40mg

注射液

Sanofi-Aventis Private Co. Ltd.

原研进口

21-202

盐酸屈他维林片

Drotaverine Hydrochloride Tablets/ NO-SPA

40mg

片剂

Sanofi-Aventis Private Co. Ltd.

原研进口

21-203

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/ Dormicum

5mg:5mL

注射液

Roche Pharma AG

瑞士上市

21-204

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/ Dormicum

5mg:1mL

注射液

Roche Pharma AG

瑞士上市

21-205

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/ Dormicum

15mg:3mL

注射液

Roche Pharma AG

瑞士上市

21-206

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/ Dormicum

50mg:10mL

注射液

Roche Pharma AG

瑞士上市

21-207

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/ Hypnovel

10mg:2mL

注射液

Roche Products Limited

瑞士上市

21-208

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam

0.5mL:2.5mg

溶液剂

Shire Services Vbva

欧盟上市(产地爱尔兰)

21-209

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam

1mL:5mg

溶液剂

Shire Services Vbva

欧盟上市(产地爱尔兰)

21-210

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam

1.5mL:7.5mg

溶液剂

Shire Services Vbva

欧盟上市(产地爱尔兰)

21-211

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam

2mL:10mg

溶液剂

Shire Services Vbva

欧盟上市(产地爱尔兰)

21-212

咪达唑仑口糖浆剂

Midazolam Hydrochloride Syrup

10mg:5mL

口服溶液

West-Ward Pharmaceuticals International Ltd

美国橙皮书

21-213

盐酸羟考酮注射液

Oxycodone Hydrochloride Injection/-

1mL:10mg

注射剂

Napp Pharmaceuticals Limited

原研进口

21-214

盐酸羟考酮注射液

Oxycodone Hydrochloride Injection/-

2mL:20mg

注射剂

Napp Pharmaceuticals Limited

原研进口

21-215

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex

2.5mL:5mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma

Trading Limited

原研进口

21-216

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex

5mL:10mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma

Trading Limited

原研进口

21-217

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free

5mL:10mg

注射剂

AbbVie Inc

美国橙皮书

21-218

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex

10mL:20mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma

Trading Limited

原研进口

21-219

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free

20mL:200mg

注射剂

AbbVie Inc

美国橙皮书

21-220

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

1mL:50µg

注射剂

Akorn Inc

美国橙皮书

21-221

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte

1mL:50µg

注射剂

Janssen/Piramal Critical Care Limited

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-222

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

2mL:100µg

注射剂

Akorn Inc

美国橙皮书

21-223

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

5mL:250µg

注射剂

Akorn Inc

美国橙皮书

21-224

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte

5mL:250µg

注射剂

Janssen/Piramal Critical Care Limited

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-225

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta

10mL:50μg

注射剂

Janssen/Piramal Critical Care Limited

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-226

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta

2mL:10μg

注射剂

Janssen/Piramal Critical Care Limited

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-227

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron

5mL:10mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited

原研进口

21-228

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron

10mL:20mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited

原研进口

21-229

糠酸莫米松鼻喷雾剂

Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/Nasonex(内舒拿)

50μg/揿(0.05%)

鼻喷雾剂

Msd Belgium Bvba/Sprl,Belgium

原研进口

21-230

尼莫地平口服溶液

Nimodipine Oral Solution/Nymalize

60mg/20mL

口服溶液

Arbor Pharmaceuticals LLC

美国橙皮书

21-231

注射用培美曲塞二钠

Pemetrexed Disodium For Injection/ Alimta(力比泰)

100mg

(以C20H21N5O6计)

注射剂

Eli Lilly And Company

/Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

21-232

注射用培美曲塞二钠

Pemetrexed Disodium For Injection/ Alimta(力比泰)

500mg

(以C20H21N5O6计)

注射剂

Eli Lilly And Company

/Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

21-233

注射用头孢米诺钠

Cefminox Sodium For Injection /Meicelin (美士灵)

1.0g

(以C16H21N7O7S3计)

注射剂

Meiji Seika Pharma Co.,Ltd

原研进口

21-234

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Mepem (美平)

0.25g

注射剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.

原研进口

21-235

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Mepem (美平)

0.5g

注射剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.

原研进口

21-236

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Merrem Iv

0.5g

注射剂

Pfizer Limited

美国橙皮书

21-237

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Merrem Iv

1g

注射剂

Pfizer Limited

美国橙皮书

21-238

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

2.25g

注射剂

Pfizer Limited

美国橙皮书

21-239

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

3.375g

注射剂

Pfizer Limited

美国橙皮书

21-240

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/ Tazocin(特治星)

4.5g

注射剂

Pfizer Limited

原研进口

21-241

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/ Avelox(拜复乐)

250mL:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g

注射剂

Bayer AG

原研进口

21-242

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/ Ventolin

5mg/mL

吸入用溶液剂

Glaxo Wellcome Uk Limited

原研进口

21-243

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/ Ventolin Nebules

5mg/2.5mL

吸入用溶液剂

Glaxosmithkline Australia Pty Ltd.

原研进口

21-244

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/-

2.5mg/2.5mL

吸入用溶液剂

Glaxo/

Glaxosmithkline

欧盟上市(产地英国、德国)

21-245

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/-

1.25mg/2.5mL

吸入用溶液剂

Glaxosmithkline

欧盟上市(产地英国、德国)

21-246

吸入用复方异丙托溴铵溶液

Compound Ipratropium Bromide Solution For Inhalation/ Combivent

2.5mL/支

吸入用溶液剂

Scs Boehringer Ingelheim Comm. V

原研进口

21-247

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

Terbutaline Sulphate Solution For Nebulization /Bricanyl

2mL:5mg

雾化溶液剂

Astrazeneca AB

原研进口

21-248

注射用替加环素

Tigecycline For Injection/ Tygacil

50mg

注射剂

Pfizer Limited

原研进口

21-249

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto

2mL:40mg

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

原研进口

21-250

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto

15mL:0.3g

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

原研进口

21-251

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto

5mL:0.1g

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

原研进口

21-252

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

Paclitaxel For Injection (Albumin Bound)/Abraxane

100mg

注射剂

Celgene Corporation

原研进口

21-253

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal

0.1%

(30mL:30mg)

口服溶液剂

Janssen-Cilag N.V.

原研进口

21-254

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal

0.1%

(100mL:100mg)

口服溶液剂

Janssen-Cilag N.V.

原研进口

21-255

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa

每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,50mL/瓶

口服溶液剂

H.Lundbeck A/S

欧盟上市(产地丹麦)

21-256

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa

每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,100mL/瓶

口服溶液剂

H.Lundbeck A/S

欧盟上市(产地丹麦)

21-257

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Memantine Hydrochloride

2mg/mL(360mL)

口服溶液剂

Torrent Pharma Inc

美国橙皮书

21-258

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计0.875mL:175mg

注射剂

Janssen-Cilag International Nv

原研进口

21-259

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计1.315mL:263mg

注射剂

Janssen-Cilag International Nv

原研进口

21-260

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计1.75mL:350mg

注射剂

Janssen-Cilag International Nv

原研进口

21-261

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计2.625mL:525mg

注射剂

Janssen-Cilag International Nv

原研进口

21-262

长春西汀注射液

Vinpocetine Injection/ -

2mL:10mg

注射剂

Gedeon Richter Plc.

原研进口

21-263

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/ Protopic

0.03%(10g:3mg)

软膏剂

Leo Pharma A/S

原研进口

21-264

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/ Protopic

0.1%

(10g:10mg)

软膏剂

Leo Pharma A/S

原研进口

21-265

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Precedex

2mL:200μg

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

21-266

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Precedex

50mL:200μg

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

21-267

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Precedex

20mL:80μg

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

21-268

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Precedex

100mL:400μg

注射剂

Hospira Inc

美国橙皮书

21-269

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Dexdor

4mL:400μg

注射剂

Orion Corporation

欧盟上市

(产地芬兰)

21-270

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Dexdor

10mL:1000μg

注射剂

Orion Corporation

欧盟上市

(产地芬兰)

21-271

酒石酸长春瑞滨注射液

Vinorelbine Tartrate Injection /Navelbine

1mL:10mg

注射剂

Pierre Fabre Medicament

原研进口

21-272

酒石酸长春瑞滨注射液

Vinorelbine Tartrate Injection /Navelbine

5mL:50mg

注射剂

Pierre Fabre Medicament

原研进口

21-273

注射用特利加压素

Terlipressin For Injection/Glypressin

1mg

(相当于0.86mg特利加压素)

注射剂

Ferring Gmbh

原研进口

21-274

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂

Umeclidinium Bromide And Vilanterol Trifenatate Powder For Inhalation/Anoro

乌美溴铵(以乌美铵计)62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入粉雾剂

Glaxo Group Limited

原研进口

21-275

注射用胸腺法新

Thymalfasin For Injection/Zadaxin

1.6mg

注射剂

Sciclone Pharmaceuticals Italy S.R.L.

原研进口

21-276

溴芬酸钠滴眼液

Bromfenac Sodium Eye Drops/Bronuck

0.1%(5mL:5mg,按C15H11BrNNaO3·1½H2O计)

滴眼剂

千寿制药株式会社

原研进口

21-277

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection/ FORTUM(复达欣)

1g

注射剂

Glaxosmithkline S.P.A.

原研进口

21-278

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection /Fortum

500mg

注射剂

Glaxosmithkline UK

欧盟上市(上市国英国 产地意大利)

21-279

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection /Fortum

2g

注射剂

Glaxosmithkline UK

欧盟上市(上市国英国 产地意大利)

21-280

注射用头孢他啶

Ceftazidime For Injection /Fortum

3g

注射剂

Glaxosmithkline UK

欧盟上市(上市国英国 产地意大利)

21-281

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/ Torem

10mg:2mL

注射剂

Berlin-Chemie Ag

欧盟上市(上市国德国)

21-282

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/ Torem

20mg:4mL

注射剂

Berlin-Chemie Ag

欧盟上市(上市国德国)

21-283

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/ Torem

200mg:20mL

注射剂

Berlin-Chemie Ag

欧盟上市(上市国德国)

21-284

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/ Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

10%×100mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-285

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/ Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

10%×250mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-286

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/ Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

10%×500mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-287

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/ Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

20%×100mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-288

中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

Medium And Long Chain Fat Emulsion/ Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

20%×250mL/瓶

注射剂

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

21-289

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)/ClinOleic(克凌诺)

100mL:20g(脂肪)与1.2g(磷脂)

注射剂

Baxter S.A.

原研进口

21-290

长链脂肪乳注射液(OO)

Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)/ClinOleic(克凌诺)

250mL:50g(脂肪)与3g(磷脂)

注射剂

Baxter S.A.

原研进口

21-291

依达拉奉注射液

Edaravone Injection/RADICUT

20mL:30mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

日本上市

21-292

依达拉奉氯化钠注射液

Edaravone Injection/RADICUT

100mL:30mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

日本上市

21-293

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane

0.2mL:2000Axa IΜ

注射剂

Sanofi-Aventis France

原研进口

21-294

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane

0.4mL:4000Axa IΜ

注射剂

Sanofi-Aventis France

原研进口

21-295

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane

0.6mL:6000Axa IΜ

注射剂

Sanofi-Aventis France

原研进口

21-296

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane

0.8mL:8000Axa IΜ

注射剂

Sanofi-Aventis France

原研进口

21-297

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane

1mL:10000Axa IΜ

注射剂

Sanofi-Aventis France

原研进口

21-298

注射用依前列醇钠

Epoprostenol for Injection/VELETRI

EQ 0.5MG BASE/V IAL

注射剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

美国橙皮书

21-299

注射用依前列醇钠

Epoprostenol for Injection /VELETRI

EQ 1.5MG BASE/V IAL

注射剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd

美国橙皮书

21-300

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection /INTEGRILIN

10mL:20mg

注射剂

Schering Corp/Merck & Co

美国橙皮书

21-301

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection /INTEGRILIN

100mL:75mg

注射剂

Schering Corp/Merck & Co

美国橙皮书

21-302

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection /INTEGRILIN

100mL:200mg

注射剂

Schering Corp/Merck & Co

美国橙皮书

21-303

红霉素肠溶胶囊

Erythromycin Enteric Capsules/新红康

0.25g

肠溶胶囊

深圳万和制药有限公司

国际公认技术转移

21-304

富马酸比索洛尔片

Bisoprolol Fumarate Tablets

5mg

片剂

Mylan Pharmaceuticals Inc.

美国橙皮书

21-305

富马酸比索洛尔片

Bisoprolol Fumarate Tablets

10mg

片剂

Mylan Pharmaceuticals Inc.

美国橙皮书

21-306

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta

60mg

胶囊

ELI LILLY AND CO

美国橙皮书

21-307

骨化三醇注射液

Calcitriol Injection /Calcijex(溉纯)

1ml:1μg

注射剂

AbbVie Pte. Ltd.

原研进口

21-308

骨化三醇注射液

Calcitriol Injection /Calcijex(溉纯)

1ml:2μg

注射剂

AbbVie Pte. Ltd.

原研进口

21-309

双氯芬酸钾片

Diclofenac Potassium Tablets / Voltaren Dolo

25mg

片剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

欧盟上市(上市国德国)

21-310

吡贝地尔缓释片

Piribedil Sustained-release Tablets / TRASTAL

50mg

片剂(缓释片)

LES LABORATOIRES SERVIER

原研进口

21-311

曲司氯铵片

Trospium Chloride Tablets / SPASMOLYT

20mg

片剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

原研进口

21-312

舒他西林干混悬剂

Sultamicillin for Suspension/ UNACID

375mg/7.5ml

片剂

PFIZER PHARMA PFE GmbH

欧盟上市(上市国德国,产地意大利)

21-313

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan

60mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(产地法国;上市国德国)

21-314

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g

片剂

Glaxo SmithKline

欧盟上市(上市国德国、英国)

21-315

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat、Elobact和Ceftin

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g

片剂

Glaxo Group Ltd、GlaxoSmithKline

欧盟上市(上市国德国、英国)

21-316

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

5mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

原研进口

21-317

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

10mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

原研进口

21-318

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

20mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

原研进口

21-319

别嘌醇片

Allopurinol Tablets/Zyloprim

0.1g

片剂

CASPER PHARMA LLC

美国橙皮书

21-320

盐酸胺碘酮片

Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone

0.2g

片剂

Sanofi-Aventis France

欧盟上市(产地西班牙)

21-321

依托泊苷软胶囊

Etoposide Soft Capsules/ Vepesid

50mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

欧洲上市(上市国英国,产地意大利)

21-322

盐酸可乐定片

Clonidine Tablets/ Catapres

75μg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

21-323

盐酸可乐定片

Clonidine Tablets/ Catapres

0.1mg

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM

美国橙皮书

21-324

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets / Aluvia

每片含洛匹那韦200 mg和利托那韦50 mg

片剂

AbbVie Ltd.

原研进口

21-325

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets / Aluvia

每片含洛匹那韦100 mg和利托那韦25 mg

片剂

AbbVie Ltd.

原研进口

21-326

利托那韦片

Ritonavir Tablets

100mg

片剂

AbbVie Ltd.

原研进口

21-327

美法仑片

Melphalan Tablets

2mg

片剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

原研进口

版权所有:陕西省药品监督管理局  未经许可 禁止非法拷贝或镜象   网站标识码:6100000052
地址:陕西省西安市雁塔区高新六路56号    邮编:710065
电话:029-62288000    传真:029-62288004
ICP备案号:陕ICP备11002419号-2陕公网安备:61019002000763

微信公众号

监管业务