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仿制药参比制剂目录(第十四批)
发布时间 : 2019-02-27 15:00    点击量:

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

14-1

盐酸米诺环素胶囊

Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN

50mg

(按C23H27N3O7计)

胶囊

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书


14-2

盐酸米诺环素胶囊

Minocycline Hydrochloride Capsules/MINOMYCIN

100mg

(按C23H27N3O7计)

胶囊

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书


14-3

盐酸米诺环素片

Minocycline Hydrochloride Tablets/MINOMYCIN

50mg

(按C23H27N3O7计)

片剂

Pfizer Japan Inc.

日本橙皮书


14-4

美索巴莫片

Methocarbamol Tablets/ROBAXIN

500mg

片剂

AUXILIUM PHARMACEUTICALS LLC

美国橙皮书


14-5

卡马西平缓释胶囊

Carbamazepine Extended-Release Capsules / CARBATROL

100mg

胶囊剂

Shire Development Inc

美国橙皮书


14-6

美沙拉秦缓释片

Mesalazine Sustained-release Tablets/Pentasa

500mg

片剂

(缓释片)

Ferring GmbH

原研进口


14-7

阿哌沙班片

Apixaban Tablets/Eliquis

2.5mg

片剂

Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG

原研进口


14-8

环孢素软胶囊

Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral

100mg

胶囊剂

(软胶囊)

Novartis Pharma Schweiz AG

原研进口


14-9

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained Release Tablets/波依定

2.5mg

片剂

(缓释片)

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种


14-10

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained Release Tablets/波依定

5mg

片剂

(缓释片)

阿斯利康制药有限公司

原研地产化品种


14-11

盐酸班布特罗片

Bambuterol Hydrochloride Tablets/帮备

10mg

片剂

阿斯利康药业(中国)有限公司

原研地产化品种


14-12

盐酸地尔硫䓬片

Diltiazem Hydrochloride Tablets/合心爽

30mg

片剂

天津田边制药有限公司

原研地产化品种


14-13

恩替卡韦片

Entecavir Tablets/博路定

0.5mg

片剂

中美上海施贵宝制药有限公司

原研地产化品种


14-14

恩替卡韦片

Entecavir Tablets/博路定

1.0mg

片剂

中美上海施贵宝制药有限公司

原研地产化品种


14-15

左氧氟沙星片

Levofloxacin Tablets/可乐必妥

0.1g

片剂

第一三共制药(北京)有限公司

原研地产化品种


14-16

头孢克洛缓释片(Ⅱ)

Cefaclor Sustained Release Tablets(Ⅱ)/希刻劳

0.375g

片剂

(缓释片)

礼来苏州制药有限公司

原研地产化品种


14-17

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/Fluimucil

0.1g

颗粒剂

ZAMBON ITALIA S.R.L

上市国家:意大利,产地:意大利

增补

14-18

盐酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride Tablets/Zantac

0.15g(按C13H22N403S计)

片剂

GlaxoSmithKline S.p.A

上市国家:意大利;产地:西班牙/德国

增补

14-19

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.3g

片剂

BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

美国橙皮书

增补

14-20

异烟肼片

Isoniazid Tablets/Isoniazid

0.1g

片剂

BARR LABORATORIES INC/Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

美国橙皮书

增补

14-21

布洛芬片

Ibuprofen Tablets/Motrin IB

0.2g

片剂

Perrigo R ANDD

美国橙皮书

增补

14-22

盐酸多塞平片

Doxepin Hydrochloride Tablets

25mg(按C19H21NO计)

片剂

NEURAX

上市国家:德国;产地:德国

增补

14-23

阿莫西林克拉维酸钾片

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin

1g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g)

片剂

GlaxoSmithKline S.p.A

上市国家:意大利;产地:法国

增补

14-24

单硝酸异山梨酯片

IsosorbideMononitrate Tablets

20mg

片剂

KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/LANNETT CO INC

美国橙皮书/授权仿制药

增补

11-24

盐酸多奈哌齐片

TrimetazidineDihydrochloride Tablets /安理申

5mg

片剂

卫材(中国)药业

有限公司

原研地产化品种

英文名称/商品名更正为Donepezil Hydrochloride Tablets/安理申

11-25

盐酸多奈哌齐片

TrimetazidineDihydrochloride Tablets /安理申

10mg

片剂

卫材(中国)药业

有限公司

原研地产化品种

英文名称/商品名更正为Donepezil Hydrochloride Tablets/安理申

12-15

二甲双胍格列本

脲片

Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance

盐酸二甲双胍500mg与格列本脲2.5mg

片剂

Merk SANTE S.A.S

欧盟上市(上市国家:法国)

持证商更正为

Merck SANTE S.A.S

12-16

二甲双胍格列本

脲片

Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance

盐酸二甲双胍500mg与格列本脲5mg

片剂

Merk SANTE S.A.S

欧盟上市(上市国家:法国)

持证商更正为

Merck SANTE S.A.S

12-17

二甲双胍格列本

脲片

Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance

盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg

片剂

Merk(Schweiz)AG,Zug

欧盟上市(上市国家:瑞士)

持证商更正为

Merck(Schweiz)AG,Zug

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