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陕西省药品质量公告(2019第9期,总第9期)
2019年 第87号
发布时间 : 2019-11-25 15:23    点击量:

为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定7批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、浸出物、检查、含量测定等(详见附件)。

对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。

附件:2019年第9期抽验不符合规定药品质量公告

                                                                                                                           陕西省药品监督管理局

                                                                                                                              2019年11月22日

(公开属性:主动公开)

附件

                                                          2019年第9期抽验不符合规定药品质量公告

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检查

结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

制白附子

甘肃省国草药业 有限公司

/

19020102

兴平市马嵬

卫生院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【浸出物】

咸阳市食品药品

检验检测中心


2

首乌藤

宁县康盛源药业

有限责任公司

/

20190246

国药控股商洛

有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

商洛市药品检验所


3

陈皮

运城市神农中药材有限公司

/

201712068

合阳县医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

渭南市食品药品

检验所


4

五灵脂(米)

成都吉安康药业 有限公司

/

150801

汉中市汇林大药房有限公司

《中国药典》1990年版

不符合规定

【性状】

汉中市食品药品

检验检测中心

*

5

九节菖蒲

四川千方中药股份有限公司

/

18110194

宝鸡市虢镇大药房医药连锁有限公司第四连锁店

《卫生部药品标准中药材第一册》

不符合规定

【性状】

宝鸡市食品药品

检验检测中心

*

6

白鲜皮

陕西康超康健药业有限公司

/

170601

咸阳怡康医药连锁有限责任公司第四十七分店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2010002)

不符合规定

【检查】

咸阳市食品药品

检验检测中心


7

制白附子

陕西康超康健药业有限公司

/

171001

咸阳怡康医药连锁有限责任公司第六分店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【浸出物】

咸阳市食品药品

检验检测中心


备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

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