药品GMP认证审查公示(2019第20号)

发布日期: 2019年08月13日 浏览次数:

 

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查陕西天宇制药有限公司等3家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年8月13日至2019年8月26日。

监督电话:029-62288162;传真:029-62288161

地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065

举报邮箱:gmpgs@sxfda.gov.cn

特此公示。

 

药品GMP认证审查目录(第20号)

 

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20190399

陕西天宇制药有限公司

原料药(聚桂醇)、小容量注射剂

2019年6月25日至6月28日

朱群英

于  凯

邱丽茹

2

陕20190421

陕西鑫康医用氧气有限公司

医用氧(气态)

2019年6月25日至6月27日

杜宏伟

杜  群

段小莉

3

陕20190426

西安安健药业有限公司

散剂

2019年7月17日至7月19日

魏  琦

薛建国

毛省侠