关于2016年度医疗器械生产企业信用等级评定结果的公告

2017年 第49号

发布日期: 2017年09月12日 浏览次数:

为贯彻落实省局《关于进一步加强食品药品安全诚信体系建设的通知》精神,深入推进医疗器械生产企业诚信体系建设工作,强化医疗器械生产质量管理规范意识,根据《关于印发〈陕西省医疗器械生产企业质量信用分级监管工作意见〉(试行)》(陕食药监械发〔2013102号),我局将医疗器械生产企业质量信用级别分为ABCD四个级别。A级表示守信,B级表示警示,C级表示失信,D级表示严重失信。省局根据各市区、直管县局初评的结果,结合飞行检查、举报、投诉及抽查等情况,对2016年全省医疗器械生产企业信用等级评定结果进行了汇总和审定,全省参加评定的医疗器械生产企业236家,其中A级企业171家,B级企业59家,C级企业5家,D级企业1家。

现将2016年度全省医疗器械生产企业信用等级评定汇总表和被评为AD级别的医疗器械生产企业公布如下:

一、2016年全省医疗器械生产企业信用等级评定汇总表

序号

市局

参评企业数

A

B

C

D

1

西安市

163

155

5

2

1

2

咸阳市

24

2

22

0

0

3

宝鸡市

20

5

12

3

0

4

铜川市

2

0

2

0

0

5

渭南市

4

0

4

0

0

6

安康市

3

3

0

0

0

7

汉中市

6

5

1

0

0

8

商洛市

0

0

0

0

0

9

榆林市

4

0

4

0

0

10

延安市

6

0

6

0

0

11

杨凌区

3

1

2

0

0

12

韩城市

1

0

1

0

0

13

神木市

0

0

0

0

0

14

府谷县

0

0

0

0

0

合计

 

236

171

59

5

1

二、2015年全省医疗器械生产企业信用等级评定A级单位名单

序号

生产企业名称

所属辖区

诚信等级

1

西安精益齿科技术中心有限公司

西安市

A

2

陕西唐都义齿制作有限公司

西安市

A

3

西安悦冠义齿研制开发有限公司

西安市

A

4

陕西方舟生物科技有限公司

西安市

A

5

国营黄河机器制造厂

西安市

A

6

陕西恒远生物科技有限公司

西安市

A

7

陕西协合电子科技有限公司

西安市

A

8

西安杨森制药有限公司

西安市

A

9

西安林玉义齿研制开发有限公司

西安市

A

10

西安明视科技研究所

西安市

A

11

西安高氧医疗设备有限公司

西安市

A

12

西安创新眼视光学研究所

西安市

A

13

陕西奥通科技有限公司

西安市

A

14

陕西众邦药业科技有限公司

西安市

A

15

陕西维克特测控仪器有限公司

西安市

A

16

西安爱威迪生物科技有限公司

西安市

A

17

西安威美医疗器械有限公司

西安市

A

18

西安卓雅精密义齿制作有限公司

西安市

A

19

西安博奥假肢医疗用品开发有限公司

西安市

A

20

联合医疗仪器有限公司

西安市

A

21

西安欧尚齿科技术有限公司

西安市

A

22

西安泰安医用敷料有限公司

西安市

A

23

西安豪丰工业科技实业有限公司

西安市

A

24

上海中田医药科技有限公司西安分公司

西安市

A

25

西安岱岱生物医学工程有限公司

西安市

A

26

西安今通电子有限责任公司

西安市

A

27

西安富德医疗电子有限公司

西安市

A

28

西安万汇电子有限公司

西安市

A

29

国营二六二厂(西安核仪器厂)

西安市

A

30

陕西四达医疗科技有限公司

西安市

A

31

西安交大辰方科技有限公司

西安市

A

32

西安康旺抗菌科技股份有限公司

西安市

A

33

西安盈谷科技有限公司

西安市

A

34

西安岐奥丰医疗发展有限公司

西安市

A

35

陕西高科医疗信息股份有限公司

西安市

A

36

西安三才电子有限公司

西安市

A

37

西安集智医疗器械科技有限公司

西安市

A

38

西安君阁义齿加工厂

西安市

A

39

陕西鸿德立恒电子科技有限公司

西安市

A

40

陕西福泰医疗科技有限公司

西安市

A

41

西安市恒惠科技有限公司

西安市

A

42

西安洛克斯医疗科技发展有限公司

西安市

A

43

奥芬博格(西安)医疗器械有限公司

西安市

A

44

西安新定远精密齿研有限公司

西安市

A

45

西安雅佳工贸有限责任公司

西安市

A

46

陕西天润药械有限公司

西安市

A

47

西安艾润科技发展有限公司

西安市

A

48

西安金磁纳米生物技术有限公司

西安市

A

49

西安维康实业有限公司

西安市

A

50

西安西京医疗用品有限公司

西安市

A

51

西安灭菌消毒设备制造公司

西安市

A

52

西安西川医疗器械有限公司

西安市

A

53

陕西巨子生物技术有限公司

西安市

A

54

西安联尔科技有限公司

西安市

A

55

西安同享医疗科技有限公司

西安市

A

56

希莱沃科技发展有限公司

西安市

A

57

西安鸿福科技有限责任公司

西安市

A

58

陕西京典生物科技有限公司

西安市

A

59

西安中邦钛生物材料有限公司

西安市

A

60

西安交大医用器材厂

西安市

A

61

西安金典义齿制作有限公司

西安市

A

62

西安五洲精密齿研有限公司

西安市

A

63

陕西艾尔肤组织工程有限公司

西安市

A

64

西安通标医疗器械有限公司

西安市

A

65

西安远鸿科技有限责任公司

西安市

A

66

西安光远齿科技术有限公司

西安市

A

67

陕西远光科技有限公司

西安市

A

68

陕西超强医疗科技有限公司

西安市

A

69

陕西省卫生消毒中心医用卫生材料厂

西安市

A

70

陕西洁伦医药生物有限公司

西安市

A

71

陕西新康医疗器材有限公司

西安市

A

72

陕西巴赫曼健康产品有限公司

西安市

A

73

西安盈谷网络科技有限公司

西安市

A

74

西安佳利电子科技发展有限公司

西安市

A

75

陕西九州生物科技股份有限公司

西安市

A

76

奥星生物科技(西安)有限公司

西安市

A

77

陕西东望科贸有限公司

西安市

A

78

西安富秦医疗科技有限公司

西安市

A

79

陕西新科特齿科新技术发展有限公司

西安市

A

80

西安永科航空机电器械有限公司

西安市

A

81

西安华冠齿科用品有限公司

西安市

A

82

西安丰华精密义齿有限公司

西安市

A

83

西安市华亚电子有限责任公司

西安市

A

84

陕西精典口腔器材有限公司

西安市

A

85

西安外科医学科技有限公司

西安市

A

86

西安天隆科技有限公司

西安市

A

87

陕西科迪健康产业有限公司

西安市

A

88

西安市帕非克精密义齿有限公司

西安市

A

89

西安市财和科技发展有限公司

西安市

A

90

西安德林齿科科技有限公司

西安市

A

91

西安惠普生物科技有限公司

西安市

A

92

西安致美齿科技术发展有限公司

西安市

A

93

陕西前进齿科新技术开发有限公司

西安市

A

94

西安利尔康达齿科技术发展有限公司

西安市

A

95

西安起点齿科数控有限公司

西安市

A

96

陕西定远齿科技术有限公司

西安市

A

97

西安佰润医疗器械有限公司

西安市

A

98

陕西元气多医疗科技有限公司

西安市

A

99

陕西联邦义齿有限公司

西安市

A

100

西安明浩齿科技术发展有限公司

西安市

A

101

陕西润民医疗器械有限公司

西安市

A

102

陕西百年健康药业有限公司

西安市

A

103

西安瀚锐医疗科技有限公司

西安市

A

104

西安三禄德医疗器械有限公司

西安市

A

105

陕西澳视电子设备有限公司

西安市

A

106

陕西佰傲再生医学有限公司

西安市

A

107

西安艺冠齿科用品有限公司

西安市

A

108

陕西邦盛医疗器材有限责任公司

西安市

A

109

陕西民起电子科技有限公司

西安市

A

110

西安沃恩医疗器械有限公司

西安市

A

111

陕西爱健医疗器械有限公司

西安市

A

112

西安海虹假肢矫形器有限公司

西安市

A

113

陕西正吉药业有限公司

西安市

A

114

陕西百盛园生物科技信息有限公司

西安市

A

115

陕西艳惠齿科发展有限公司

西安市

A

116

西安成诚活动义齿有限公司

西安市

A

117

西安康鸿医疗器械有限公司

西安市

A

118

陕西富源医用塑料有限公司

西安市

A

119

陕西昱峰医疗器械有限公司

西安市

A

120

西安锦达医疗科技有限公司

西安市

A

121

西安爱乐电子科技有限责任公司

西安市

A

122

西安容大医疗器械有限公司

西安市

A

123

西安方正塑料品制造有限公司

西安市

A

124

西安骊光医用电子设备有限公司

西安市

A

125

西安科达医疗器械有限公司

西安市

A

126

陕西安信医学技术开发有限公司

西安市

A

127

陕西弃蒺医药科技有限公司

西安市

A

128

西安凯棣医疗器械有限责任公司

西安市

A

129

西安苗老吉医药科技有限公司

西安市

A

130

陕西兴茂实业有限责任公司

西安市

A

131

陕西丹特威齿科技术发展有限公司

西安市

A

132

飞秒光电科技(西安)有限公司

西安市

A

133

陕西阳光生物工程股份有限公司

西安市

A

134

西安盛德康假肢矫形器技术有限公司

西安市

A

135

西安康乐塑料制品有限责任公司

西安市

A

136

西安恒星医疗设备有限公司

西安市

A

137

西安巨绅医药科技有限公司

西安市

A

138

西安好思达康复器具有限公司

西安市

A

139

陕西金兰医疗器械有限公司

西安市

A

140

西安天之易制氧有限公司

西安市

A

141

陕西正源科技发展有限公司

西安市

A

142

陕西福贝尔康复器材有限公司

西安市

A

143

西安美佳家医疗科技有限责任公司

西安市

A

144

西安市渭丰福利医疗器械厂

西安市

A

145

陕西裕泽毅医疗科技有限公司

西安市

A

146

西安康拓医疗技术有限公司

西安市

A

147

西安海业医疗设备有限公司

西安市

A

148

西安明仁医疗保健品有限责任公司

西安市

A

149

西安华美义齿有限责任公司

西安市

A

150

陕西仁康药业有限公司

西安市

A

151

西安创新医疗器械有限公司

西安市

A

152

西安维安传感器技术有限公司

西安市

A

153

陕西瑞盛生物科技有限公司

西安市

A

154

陕西乐痔医药科技有限公司

西安市

A

155

陕西天宇长安医药科技有限公司

西安市

A

156

西安蓝港数字医疗科技有限公司

咸阳市

A

157

咸阳西北医疗器械(集团)有限公司

咸阳市

A

158

陕西秦明医学仪器股份有限公司

宝鸡市

A

159

陕西凯旋临床生物医学工程科技有限公司

宝鸡市

A

160

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

宝鸡市

A

161

陕西精益齿科技术有限公司

宝鸡市

A

162

宝鸡奥特包装材料厂

宝鸡市

A

163

安康市美康医疗设备有限公司

安康市

A

164

安康市达成义齿研制有限公司

安康市

A

165

安康市鑫盛义齿有限责任公司

安康市

A

166

国营龙航机电厂

汉中市

A

167

汉中秦航精密机电有限公司

汉中市

A

168

汉中市精冠义齿制作有限公司

汉中市

A

169

汉中市艺美义齿制作有限公司

汉中市

A

170

汉中汉泰医药有限公司

汉中市

A

171

陕西华瑞邦医疗科技有限公司

韩城市

A

三、2016年全省医疗器械生产企业信用等级评定D级单位名单

序号

生产企业名称

所属辖区

诚信等级

1

西安英大医疗科技有限责任公司

西安市

D

 

 

 

                                       陕西省食品药品监督管理局

                                       2017 年8 月28

 (公开属性:主动公开)